Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская mi. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору 27, 024 i 204Y № 01 И— 5. 6/ 4 р в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
| | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Дальхимфарм» приняло решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 120813 производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2013 №16И-1617/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Дальхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств нровести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган ‚Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

4
/
Врио руководителя М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188