Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская ля. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
2h ‚0 4. 207 y № O Th — 24 / 1 и в сфере здравоохранения На № о |

T Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС АТ.ФМ14.Д15313 от 24.04.2013 на лекарственный препарат «Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, комплект: (лиоф., фл. (1), пач. карт. + р-ль 5 мл, фл. (1), компл.
д/раств. и введ. (шпр. однораз. (1), иглы двухконц. (1), иглы фильтр. (1), иглы- бабочки (1), cam. дез. (2)), пач. карт.» серии А245Е120В/раст-ль 20920С/компл.
A313138-GS производства «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х» (Австрия).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии: О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
_ А.В. Маркова 8 (499) 578 01 88