MnnncrepcrBo 3ApaBooxpauenrra Poccsficroi OcAcpaqra OEAEPAJIbHAfl C'NDKEA NO IIA,q3OPY _-1 B COEPE SAPABOOXPAHEHITfl Cy6rerrn o6paqeuur (POG.qPIBHM3OP) JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB Onrsucxar nn. 4, crp. l, Mocna, 109074 Tenerfuu: (495) 698 45 38;69E 15 74 Teppnropn€ulbHble opraHbl Oegepamnoft cryxr6n no HaA3opy 7g, 01,2tU_ rc B coepe 3ApaBooxp a$eH.ufl HalS o Opranusaqlrr4, ocyrqecrBntloque eKcnepTll3y KaqecrBa neKapcrBeHHbIX cpeAcrB 06 orgrne LI3 o6paIIIeHLIt cepuvr neKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAurluucKlle opraHI{3aIIHI{

OpraHrt y[paBJIeHLIt 3ApaBOOXpaHeHrreM Cy6beKTOB Poccuficrofi @e4epa\w

@e4epalrnax clyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpanenvfl coo6ulaer, qro 3AO (IIPOM.MEMK.PyCb) npvHrro perreHl{e o6 or3blBe v3 o6paulenna neKapcrBeHHoro [pe[apara ((ypcocaH, Kalcynu 250 r"rr 10 Irrr., ynaKoBKI,I sqeftrosHe KoHrypHbre (5), rarrKr,r KaproHHbre)) cepuu 7H207I3 rporrcBoAcrBa (IIPO.MEA.IIC flpara a.o.)> (rleurcraa Pecny6nnrca) B cBfl3vr c ero HecoorBercrBr.reM Tpe6oBaHI,ItM HopMarlrBnofi goryueHTarluu rro rroKa3areJrrc < Pocs4panHaA3op rrpeArraraer 3AO dIPOM.ME/U4K.PyCb) npeAocraBrlrb cBeAeHr{.f, o6 uzrsruuuz o6paqeHr4f, yKa3aHHofi cepuu JreKapcrBeHHoro [penapara.
@e4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHkrr npeAnaraer cy6rerrau o6parqenurr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecru npoBepKy HaJwtqurfl, yrasaHHofi cepun JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa u rrpeAcraBurb B Tepplrropuamnuft opraH Pocr4panHaA3opa nn$oplaaqzro o6 u3loflTr4r ee rr3 o6paulenrax.
Teppnropl4€lJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecuequrr KOHTpOnb 3a BbItBJIeHLIeM u rl3brrueM BbrrrreyKa3aHnoft ceplrra JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o rrpoBeAeHuofi pa6ore unQopMr4poBarb Pocs4pa

Bpno pyKoBoArrreJrt M.A.MyparuKo
A. B. Maprona 84995780 I 88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору 28,01. 2.01] № OLU-59/ A И в сфере здравоохранения
На № OT Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Урсосан, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 7Н20713 производства «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чешская Республика) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.01.2014 №01И-21/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнядзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
А. В. Маркова 84995780188