Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальны е органы
2.9.01.207/И № -21и-66/ 1 vA Федеральной службы по
надзору в сфере.
На №
здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
<) пастуииении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении лекарственного средства «Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 20413, производства ЗАО «Обнинская химико- фармацевтическая компания» (Россия), поставщик ООО «Пульс-Екатеринбург», Свердловская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (в пачки картонные вложены инструкции по применению на лекарственный препарат «Мексиприм®, таблетки 0,125 г»).

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.