РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-77/14 от 31.01.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-77/14 от 31.01.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 2 р, 07, 201 Y № 02 М- F F/ ЧУ в сфере здравоохранения На № от |

Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средетв Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии C9680 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.» (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность». О выявлении указанной серии.
данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 10.10.2013 №16И-1202/13, от 14.01.2014 №02И-18/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Нархоменко
А. В. Маркова 84995780188

Скачать документ: Письмо 02И-77/14 от 31.01.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи