Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 8 1, ? 1. № OD Y- 7 4 7 д в сфере здравоохранения Ha № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Фармасинтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Этамбутол, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серий 1420512, 1430512 производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2013 №16И-1617/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А. В. Маркова 84995780188