РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-79/14 от 31.01.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-79/14 от 31.01.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Ра
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074


О поступлении информации
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
21.04.2404 № O2U-49/ 14 Территориальные органы На № т
о Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О ВЫЯВЛЕНИИ недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации от ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края о выявлении лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай (владелец ООО «Реабилитационный центр кинезитерапии», Забайкальский край; поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» вг. Иркутск, Иркутская область), показатели: «Упаковка» (часть ампул с белым налетом, в части контурных ячейковых упаковок осколки стекла), «Маркировка» (на пачках картонных указан производитель «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ko. Лтд», Китай; в соответствии с нормативной документацией на пачках картонных должен быть указан производитель «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай) — серии 130107;

Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай (владелец ГУЗ. «Краевая клиническая больница», Забайкальский край; поставщик филиал ЗАО НИК «Катрен» в г. Иркутск, Иркутская область), показатели: «Упаковка» (часть ампул с белым налетом), «Маркировка» (на пачках картонных указан производитель «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай; в соответствии с нормативной документацией на пачках картонных должен быть указан производитель «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ko. Лтд.», Китай) — серии 130107; |

Скачать документ: Письмо 02И-79/14 от 31.01.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи