РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-80/14 от 31.01.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-80/14 от 31.01.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты обращения лекарственных средств Славянская пя. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
21, 01, И. № ( 2. 4- 8 O/t Y Федеральной службы по надзору в На № от
сфере здравоохранения.

Г. = Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средетв |
P pee Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»;

- Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай), поставщик ООО «ВИЗИРЬ», Тюменская область, показатель «Упаковка» (на части ампул присутствует налет} - серий 130503, 130502;

- Корвалол, капли для приема внутрь 25 ми, флакон-капельницы темного стекла
_ (1), пачки картонные, производства ОАО «Троицкий йодный завод» (Россия), поставщик ООО «ВИЗИРЬ», Тюменская область, показатели: «Описание» (часть флаконов имеют нарушения целостности упаковки, наблюдается кристаллический осадок), «Упаковка» (часть флаконов имеют нарушение целостности упаковки (трещины на пластмассовых крышках) и подтеки на картонных пачках) - серии 030213.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести

Скачать документ: Письмо 02И-80/14 от 31.01.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи