РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-82/14 от 31.01.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-82/14 от 31.01.2014

О прекращении действия деклараций о соответствии

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
2 01. 20. № 02 и- & 2/04 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На№ _ от
Г. — | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО Компания «Бакстер» решении о прекращении действия деклараций о соответствии, в связи с выявлением ООО «Уральский Окружной Центр Сертификации Лекарственных Средств» нарушений при регистрации нижеперечисленных деклараций о соответствии: |

- РОСС АТ.ФМ14.Д12898 от 22.01.2013 на лекарственный препарат «Антитромбин Ш человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ» серии УМВ1МО03/р-ль VN142054 производства «Бакстер АГ» ` (Австрия);

- РОСС АТ.ФМ14.Д12899 от 22.01.2013 на лекарственный препарат «Антитромбин Ш человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ» серии УМВ1Т.015/р-ль VN206059 производства «Бакстер АГ» (Австрия);

- РОСС АТ.ФМ14.Д12901 от 22.01.2013 на лекарственный препарат «Антитромбин Ш человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ME» серии VNB1L016/p-mb VN206059 производства «Бакстер АГ» (Австрия);

- РОСС АТ.ФМ14.Д13737 от 25.02.2013 на лекарственный препарат «Антитромбин Ш человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ» серии УМВ6МО002/р-ль VN144054 производства «Бакстер АГ» (Австрия); |

- РОСС АТ.ФМ14.Д13738 от 25.02.2013 на лекарственный препарат «Антитромбин Ш человеческий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ» серии УМВ6МО01/р-ль УМ213051 производства «Бакстер АГ» (Австрия); |

Скачать документ: Письмо 02И-82/14 от 31.01.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи