Mnnacrepcrlo ogpalooxpanenrrg Poccnfrcrofi iDe4epaqgr oEAEPATIbHAf, CJIyXEA IIO HA,lISOpy B COEPE SIPABOOXPATIEHI{g (POC3IPABHAA3OP) Cy6rerru o6paulenua OraarxcKas rur. 4, crp. l, Moooa, 109074 JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB Tererlott: (495) 698 453E;6981574
Teppuropu€urbHbre opraHbr (De4epansuofi clyx6u no HaA3opy Ha}$ n cQepe 3ApaBooxpaHeHrat t
' O nocryuJrenrrr{ un(poprvraqur,r Opranusaqr4r{, ocyrqecrBJrrrorque o BhrffBJreuuu nego6poKaqecrBeHHoro 9KCnepTpr3y KarrecTBa JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MeAuqnn cKr4 e opraHr,r3arllrr4
Opranu yrpaBJreHr/rt 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6rexron Poccuficrofi @e4epap*r

@e4epanrnar crrpr6a uo HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHeHr4fl coo6rqaer o rocryrlrleHnu uuQopMalluu o BbItBJIenuu @fEy (I{MIISyAOCMII> PocsApaBHaA3opa (Mocxoncxax la6oparopur) neKapcrBeHHoro rpeflapara, KaqecrBo Koroporo He orBerraer ycraHoBJIeHHbIM rpe6onanvIflM, B xoAe npoBeAeHut rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJrt KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeACTB :
- ffforosa, pacrBoP Ars BHyrplrBeHHoro BBeAeHr{r 400 vrr/rral 10 ul, aMnynbr (10), xopo6ru KaproHHble, rpoll3BoAcrBa OAO <>, Pocclrl (n;1a4eleq fEy3 , l,-fi MKp-H, rr.r.T.
,{y6ponrca, Bpancras o6nacrr), uorasare;rr <> - cepuar r64L0r2.
Teppr'IropprtLJlbHoMy opraHy Pocs4panHaA3opa no Eprncroft o6racrn o6ecreqr,rrb KoHTponb 3a u3T'fl'rneM rI3 o6parr\enufl, v yHl{rrroxeHr.reM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yKa3aHHOfi tapruu ne4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Oe4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHn{ coo6qlaer o npIltocTaHOBJIeHI4H pea.IIlI3aIIuI'I HHbIX napruit BbllxeyKa3anHOfi CepI4LI JTSKapCTBSHHOTO cpeAcrBa.
Pocs4panHaA3op rlpeAJlaraer cy6reKraM o6panleHrar neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAUIII{HCKI4M OpraHu3aIIUqM rrpoBecrr{ rrpoBepKy HaJr]sI-cIvrfl yxasaHnofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropoft nn@opullpoBarb reppr,rropualurrfi opraH Pocs4panH4A3opa.
 2
Teppraropr{€lJrbHhrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqrarr KoHrponb sa BbTIBJI9HI'I€M I{ u3btr}reM u: o6parqeHnfl, yKa3aHHoft cepuz JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eunofi pa6ore unQoprranpoBarb pocgApasHaA3op.
(De4epalrnar cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHer{r.rf, npeAnaraer I'I3roroBI{TeJIIo (upo4anqy, IHIIY, BhlrlonHtlouleMy Synrquu nHocrpar{rroro I'I3roroBl'Irenr) yrcasauHofi cepull neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrrr Mepolpu flTmfl) rpeAycMorpeHHble craTreft 38 OegepamHoro 3aKoHa or 27 .12.200-2 Ns 184-03 (O TexH[qecKoM peryJII{poBaHI4I'I). O uponeAeuuoft pa6ore H3roroB}ITeJrro (4ercnapaHTy) unSoprrarapoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHue Aecrrr{ gueft c MoMeHra BbrxoAa AaHHoro rrrtcbMa B oneKTpoHHoM Br.rAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocle4yroqefi AocbrJrKoft na 6yuaxHoM Hocr{TeJre.

Bpno pyKoBoAr{reJr.f, [.B.llapxoMenKo

f.B.faruroqxa 8 (4ee) s78 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
03 0! 201% Opel -86{1Y Ha № +o.

о OT
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
—

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия (владелец
ГБУЗ «Дубровская центральная районная больница», 1-й мкр-н, п.г.т.

Дубровка, Брянская область), показатель «Механические включения» - серии
1641012.

Территориальному органу Росздравнадзора по Брянской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает. субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.