РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-99/14 от 06.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-99/14 от 06.02.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

{РОСЗДРАВНАДЗОР}

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения
На №

=

О ноступлении информации о выявлении недоброкачественных
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере
| здравоохранения
от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

Вессел Дуэ Ф, капсулы 250 ЛЕ 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Альфа Вассерманн C.n.A» (Италия), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Описание» (в части упаковок нарушена целостность капсул, содержимое капсул находится в ячейках контурных упаковок) - серии 11857.

2. Забракованные ООО «Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) «Биотехнология»:

Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 шт., флаконы полиэтиленовые, производства «Мукос Эмульсионсе ГмбХ» (Германия), поставщик филиал ЗАО НИК «Катрен», Московская область, показатель «Маркировка» (надписи частично стерты и плохо читаются) —
серий 3Е2080, 392104, 3K2024000, 3M1080, 3M2111000.

Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, по г. Москве
и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в

Скачать документ: Письмо 01И-99/14 от 06.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи