РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01-2044/14 от 06.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01-2044/14 от 06.02.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnnncrepcrBo sgpaBoorpanernr

Poccuficrofi rDe4epaqnr

OEIEPAJIbHA'

CJI}TJT(EA NO TIA.II3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g
(POC3APABHM3OP)

Cy6rerrarr,r o6paulennx
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB

OransncKas rur. 4, crp. l, Moooa, 109074
Torer[on: (495) 698 45 38; 698 15 74

OOO

s[il ?0X{ rc o1z t1 P/
e4- 2o
Ha }& 22-2222 ct t8.r2.2013
il S

/L/

yr. fepqeH&, A. 7, r. AHxepo-CyaNeHcK,
Kevreponcra.s o6r., 652473

Pemeulle o Aalurefiruefi pealusaqnu
neKapcrBeHHoro [peflapaTa
rro p$ynbraraM KoHTpOJIt KaqecrBa

@e4epa-nrnax clyx6a uo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpauenvs. Ha ocHoBalJvkr
pe3yJrbraroB KoHTpoJr.fl KarrecrBa o6pasqon naprur neKapcrBeHHoro npenapara
uyron" aKrr.rBprponanurrfi, ra6terxu 250 nrr Ns 10) cepvu 470713 npol43BoAcrea OOO
Ttoiueur,
arreqHoro cKnaAa OOO <>,
<, oro6panHrx

fEy3

r.

c

Cnepgloncroft o6nacru ceprn4rara\uvr JreKapcrBeuHbrx cpeAcrB)> (upororon ncurrtarrvfi or 03.12.2013

rrpoBeAeHHoro

J\e51i7;, coo6ulaer, qro AaHHue
Hoprrrarlrnnoft AoKyMeHTar\kru

u

o6pa.erlbl coorBercrByror tpe6onanarM yrBepx,qeuHofi

rroAJrexar Aamnefiurefi peaJII{3aIIu}I B ronuqecrse

t032,0 vnaKoBoK.

O4nonpeMeHHo coo6qaeM, qro Borrpoc o Aallsefturefi peaJlu3allnu Apyrux
naprufi yrasannofi cepvn nperapara MOXer 6nTb paccMorpeH Teppuropl{ULIIbHbIM}I
opraHaMu Pocs4panHaA3oPa nocJle npeAocraBJleHl4t cy6rerravlu o6palqeHur
neKapcrBeHHbIX cpeAcrB cne.4enufi, rroATBepx{Aaloqux KarlecrBo JIeKapcTBeHHoro
cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoArrent

Erarurn H.A.
8(499)s78-02-19

M.A.MypaluKo

MnnncrepcrBo sgpaBoorpanernr Poccuficrofi rDe4epaqnr OEIEPAJIbHA' CJI}TJT(EA NO TIA.II3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g Cy6rerrarr,r o6paulennx (POC3APABHM3OP) JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB
OransncKas rur. 4, crp. l, Moooa, 109074 Torer[on: (495) 698 45 38; 698 15 74 OOO

e4- 2o t1 P/ /L/
il S s[il ?0X{ rc o1- z yr. fepqeH&, A. 7, r. AHxepo-CyaNeHcK, Ha }& 22-2222 ct t8.r2.2013 Kevreponcra.s o6r., 652473

Pemeulle o Aalurefiruefi pealusaqnu neKapcrBeHHoro [peflapaTa rro p$ynbraraM KoHTpOJIt KaqecrBa

@e4epa-nrnax clyx6a uo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpauenvs. Ha ocHoBalJvkr pe3yJrbraroB KoHTpoJr.fl KarrecrBa o6pasqon naprur neKapcrBeHHoro npenapara uyron" aKrr.rBprponanurrfi, ra6terxu 250 nrr Ns 10) cepvu 470713 npol43BoAcrea OOO <, oro6panHrx c arreqHoro cKnaAa OOO <>, r.Ttoiueur, rrpoBeAeHHoro fEy3 Cnepgloncroft o6nacru (upororon ncurrtarrvfi or 03.12.2013 J\e51i7;, coo6ulaer, qro AaHHue o6pa.erlbl coorBercrByror tpe6onanarM yrBepx,qeuHofi Hoprrrarlrnnoft AoKyMeHTar\kru u rroAJrexar Aamnefiurefi peaJII{3aIIu}I B ronuqecrse t032,0 vnaKoBoK.
O4nonpeMeHHo coo6qaeM, qro Borrpoc o Aallsefturefi peaJlu3allnu Apyrux naprufi yrasannofi cepvn nperapara MOXer 6nTb paccMorpeH Teppuropl{ULIIbHbIM}I opraHaMu Pocs4panHaA3oPa nocJle npeAocraBJleHl4t cy6rerravlu o6palqeHur neKapcrBeHHbIX cpeAcrB cne.4enufi, rroATBepx{Aaloqux KarlecrBo JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoArrent M.A.MypaluKo

Erarurn H.A.
8(499)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) J лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ООО «Асфарма» a 928 1 D if
95 93 2014 _ № 21-224 14 ул. Герцена, д. 7, г. Анжеро-Судженск, На № _22-2222 от _ 18.12.2013 Кемеровская обл., 652473
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов партии лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 470713 производства 000 «Асфарма», отобранных с аптечного склада OOO «Визирь», г. Тюмень, проведенного ГБУЗ (Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 03.12.2013 № 5117), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 10320 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01-2044/14 от 06.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи