РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01-2093/14 от 06.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01-2093/14 от 06.02.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Mnnucrepcrro 3ApaBooxpaEen[r
Poccnficrofi OcAepaqnn

OE,IIEPAIIbHAfl CJIYX(SA IIO IIA'E(SOPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHUg
(POC3,(PABHAA3OP)
Orarrxcxas nn. 4, crp.

l,

Cy6temarvr o6Paqeuu.a
neKapcTBeHHbIX CpeACTB

Mocroa,

109074

TeneQou: (495) 698 45 38; 698 15 74

il 6 {.ilEffi A$?4
Ha J$ 27-3410

OAO (EnoxLIMnr>>

*, 04-2o 9 3/ / tl
or

yn. BaceHKo, A. 15a, r. CaPancr,
Pecuy6nzra Mop4oBllt, 43003 0

27.12.2013

Peureuue o 4alurefiruefi peawlsaqlu'l
JreKapcrBeHHOrO flpellapara
IIo pe3yJIbTaTaM KOHTpOT{ KaqecTBa

Oegepalruar cJlyx(6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpageHus' Ha ocHoBaHuII
npenapaTa
pe3ynbTaToB KoHTpOJrfl KatrecTBa o6pasuon [apTLII'{ neKapcTBeHHOIO
oAo
((AMoKcrrquJrJrLrH, ta6net*ra 500 Mr J\b 20>> cepvar 250313 npol43BoAcrBa
((Er4oxr,rMq0, Bg3BparqeHHbrx c aIITSIIHO;O CKJIaAa oAo r. Mocga, npoBeAeHHoro fEy3 Pecny6ruru Mop4oeux <
CpeAcrB)

pec[y6ruKaHCK]rfi qeHTp KOHTpOm KarrecrBa r'r ceprr'rovKarryrr4 JIeKapcrBeHHbIX
qro AaHHbIe o6pasqsl
(npororon I4cnblraHnfi or ZS.tt.20l3 J\b 1405), coo6ulaer'
u rloAJlexar
boorsercrByrcT Tpe6oBaHLrrM yrBepx,qeHHofi nopruaruB'ofi AoKy!{eHTa\vvr
yIIaKOBOK.
AanbHefir[efi pealusa:qMir4 B KoJrllttlectse 7899
peilfircal\vru Apyfl{x
o4UOnpeMeHHO COo6ulaeu, qro Bonpoc o AalsHefiurefi
naprufi yKa3aHHOfi Cepr4pr rpenapaTa MOlKer 6rrrr paccMoTpeH reppuropu€LIIbHbIMII
opru"ur" Pocs4panHaA3opa nocJle IIpeAocTaBJIeHI{t cy6beKTaMU O6paqeuux
JIeKapcTBeHHOfO
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CBeAeHI,Ifi, I[OATBepx,{arcuux KatIecTBo

cpeAcTBa.

Bpuo pyKoBoALIreJIs

Enarr.rsa 14.A.

8(499)578-02-19

,1

M.A.MypaluKo

Mnnucrepcrro 3ApaBooxpaEen[r Poccnficrofi OcAepaqnn OE,IIEPAIIbHAfl CJIYX(SA IIO IIA'E(SOPY B COEPE 3APABOOXPAHEHUg (POC3,(PABHAA3OP) Cy6temarvr o6Paqeuu.a neKapcTBeHHbIX CpeACTB Orarrxcxas nn. 4, crp. l, Mocroa, 109074 TeneQou: (495) 698 45 38; 698 15 74 OAO (EnoxLIMnr>>
il 6 {.ilEffi A$?4 *, 04-2o 9 3/ / tl yn. BaceHKo, A. 15a, r. CaPancr, Ha J$ 27-3410 or 27.12.2013 Pecuy6nzra Mop4oBllt, 43003 0

Peureuue o 4alurefiruefi peawlsaqlu'l JreKapcrBeHHOrO flpellapara IIo pe3yJIbTaTaM KOHTpOT{ KaqecTBa

Oegepalruar cJlyx(6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpageHus' Ha ocHoBaHuII npenapaTa pe3ynbTaToB KoHTpOJrfl KatrecTBa o6pasuon [apTLII'{ neKapcTBeHHOIO ((AMoKcrrquJrJrLrH, ta6net*ra 500 Mr J\b 20>> cepvar 250313 npol43BoAcrBa oAo ((Er4oxr,rMq0, Bg3BparqeHHbrx c aIITSIIHO;O CKJIaAa oAo r. Mocga, npoBeAeHHoro fEy3 Pecny6ruru Mop4oeux < u rloAJlexar boorsercrByrcT Tpe6oBaHLrrM yrBepx,qeHHofi nopruaruB'ofi AoKy!{eHTa\vvr yIIaKOBOK.
AanbHefir[efi pealusa:qMir4 B KoJrllttlectse 7899 o4UOnpeMeHHO COo6ulaeu, qro Bonpoc o AalsHefiurefi peilfircal\vru Apyfl{x naprufi yKa3aHHOfi Cepr4pr rpenapaTa MOlKer 6rrrr paccMoTpeH reppuropu€LIIbHbIMII opru"ur" Pocs4panHaA3opa nocJle IIpeAocTaBJIeHI{t cy6beKTaMU O6paqeuux neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CBeAeHI,Ifi, I[OATBepx,{arcuux KatIecTBo JIeKapcTBeHHOfO
cpeAcTBa. ,1

M.A.MypaluKo Bpuo pyKoBoALIreJIs

Enarr.rsa 14.A.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) \ / Субъектам обращения
K Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
06 978 20% м 02-209 3/14
Ha Ne _ 27-3410 or 27.12.2013 ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, = Республика Мордовия, 430030
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
ОАО «Биохимик»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов партии лекарственного препарата «Амоксициллин, таблетки 500 мг № 20» серии 250313 производства ОАО «Биохимик», возвращенных с аптечного склада ОАО «Центрмедстекло», г. Москва, проведенного ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 25.11.2013 № 1405), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 7899 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

и
VA
Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01-2093/14 от 06.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи