Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Г. >
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OL 00. СИЕ » О - Lb Я Федеральной службы по надзору
. НИЯ На№ о в сфере здравоохране
Го | | Организации, осуществляющие экспертизу качества
о прекращении действия лекарственных средств
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Тева» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС РЕ.ФМО08.Д71759 от 18.11.2013 на лекарственный препарат «Хилак форте, капли для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные» серии N33541 производства «Меркле ГмбХ» (Германия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.В. Маркова 8 (499) 578 01 88