РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-118/14 от 07.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-118/14 от 07.02.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
« Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OL OL. L01Y_ № Chl LULL Y Территориальные органы Hane т Федеральной службы по надзору в сфере Г. | здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Медицинские организации лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»:

- Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 Mu, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (Россия), поставщик ООО «Фарма Юг», Краснодарский край, показатель «Упаковка» (часть ампул покрыта белым налетом) - серии 130513.

2. Забракованные ООО «Испытательный Центр Лекарственных Средств «Биотехнология»:

- Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные, производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (Россия), поставщик ООО «АрхиМед», Московская область, показатель «Упаковка» (часть ампул покрыта белым налетом} - серии 150913.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести

Скачать документ: Письмо 02И-118/14 от 07.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи