РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-123/14 от 11.02.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-123/14 от 11.02.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-123/14 от 11.02.2014
Об изменении расположения надписи на вторичной упаковке
MnnncrepcrBo gAperoorpaneunr
Poccnficroft Oc4cpaqrn
OE.qEPA.'IbHAfl CJIIDI(EA TIO IIAASOPY
B COEPE 3APABOOXPAIIEHI{fi
(POC3APABHAA3OP)
C.nasfficKat rur. 4, crp. I, Moqoa, 109074
Tenerlon: (495) 698 4538;6981574
//@_/!%_
Ha lr&
06
9
PEf
ls
- //t
c/u
23.01.2014
Cy6nextaM o6parleHl,Ir
JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
pacloJlox(eHl4f,
HaA[!ICI4 Ha BTOprqHoft ynaKoBKe
HSI\aeHSHI{I4
@egepanruax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHI'IrI coo6ulaer 06
r{3MeHeHu[ pacnoilo)Kenufl, aHHIOs3bItIHoIo TeKcTa (ropoA H cTpaHa Qnpuu
npor,r3BoAr{rerD) B peAaKrluu:(H€BBaHr,rxlagpeca Suprvrrr, orBercrBeHHofi 3a BblnycK€Iloquft KoHTpoJIb KaqecrBD) B
peAaKrlr,ru:neKapcrBeHHoro cpeAcrBa Mr> npo"r"o4"t"u <Crsr66 C.p.JI.>, kl:attus'.
JlerapcrneHgoe cpeAcrBo <o6oro.rxofi 0,5 Mr)) B ynaKoBK€lx c r{3MeHeHHhrM pac[ono)KeHl{eM HaAnl4cefi: <Vernon, USA) u ua
oAHofi crpoqKe (nuecro pa3Merqenvrs, B ABe crporra) ertnycKaerct, Ha'{vH.as' c cepuvr
3M5 5703 (aara npol'I3BoA crsa 09 .20 1 3 ).
Bpuo pyKoBoALIreJIt
14.A.Etarur^a
8 (499) s7802-re
M.A.MypaIrIKo
Poccnficroft Oc4cpaqrn
OE.qEPA.'IbHAfl CJIIDI(EA TIO IIAASOPY
B COEPE 3APABOOXPAIIEHI{fi
(POC3APABHAA3OP)
C.nasfficKat rur. 4, crp. I, Moqoa, 109074
Tenerlon: (495) 698 4538;6981574
//@_/!%_
Ha lr&
06
9
PEf
ls
- //t
c/u
23.01.2014
Cy6nextaM o6parleHl,Ir
JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
pacloJlox(eHl4f,
HaA[!ICI4 Ha BTOprqHoft ynaKoBKe
HSI\aeHSHI{I4
@egepanruax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHI'IrI coo6ulaer 06
r{3MeHeHu[ pacnoilo)Kenufl, aHHIOs3bItIHoIo TeKcTa (ropoA H cTpaHa Qnpuu
npor,r3BoAr{rerD) B peAaKrluu:
peAaKrlr,ru:
JlerapcrneHgoe cpeAcrBo <
oAHofi crpoqKe (nuecro pa3Merqenvrs, B ABe crporra) ertnycKaerct, Ha'{vH.as' c cepuvr
3M5 5703 (aara npol'I3BoA crsa 09 .20 1 3 ).
Bpuo pyKoBoALIreJIt
14.A.Etarur^a
8 (499) s7802-re
M.A.MypaIrIKo
MnnncrepcrBo gAperoorpaneunr Poccnficroft Oc4cpaqrn OE.qEPA.'IbHAfl CJIIDI(EA TIO IIAASOPY B COEPE 3APABOOXPAIIEHI{fi (POC3APABHAA3OP)
C.nasfficKat rur. 4, crp. I, Moqoa, 109074 Cy6nextaM o6parleHl,Ir Tenerlon: (495) 698 4538;6981574 JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
//@_/!%_ ls c/u - //t 9 PEf 23.01.2014 Ha lr&
06 HSI\aeHSHI{I4 pacloJlox(eHl4f, HaA[!ICI4 Ha BTOprqHoft ynaKoBKe
@egepanruax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHI'IrI coo6ulaer 06 r{3MeHeHu[ pacnoilo)Kenufl, aHHIOs3bItIHoIo TeKcTa (ropoA H cTpaHa Qnpuu npor,r3BoAr{rerD) B peAaKrluu: npo"r"o4"t"u <, kl:attus'.
JlerapcrneHgoe cpeAcrBo < ua oAHofi crpoqKe (nuecro pa3Merqenvrs, B ABe crporra) ertnycKaerct, Ha'{vH.as' c cepuvr 3M5 5703 (aara npol'I3BoA crsa 09 .20 1 3 ).
Bpuo pyKoBoALIreJIt M.A.MypaIrIKo
14.A.Etarur^a 8 (499) s7802-re
C.nasfficKat rur. 4, crp. I, Moqoa, 109074 Cy6nextaM o6parleHl,Ir Tenerlon: (495) 698 4538;6981574 JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
//@_/!%_ ls c/u - //t 9 PEf 23.01.2014 Ha lr&
06 HSI\aeHSHI{I4 pacloJlox(eHl4f, HaA[!ICI4 Ha BTOprqHoft ynaKoBKe
@egepanruax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHI'IrI coo6ulaer 06 r{3MeHeHu[ pacnoilo)Kenufl, aHHIOs3bItIHoIo TeKcTa (ropoA H cTpaHa Qnpuu npor,r3BoAr{rerD) B peAaKrluu:
JlerapcrneHgoe cpeAcrBo <
Bpuo pyKoBoALIreJIt M.A.MypaIrIKo
14.A.Etarur^a 8 (499) s7802-re
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств MOP POLY ИМЗ И 23.01.2014
На № ЭРЕГ
Г. |
Об изменении расположения надписи на вторичной упаковке
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении расположения англоязычного текста «город и страна фирмы производителя» в редакции: «Mount Vernon, USA», надписи «Batch release» и «названия/адреса фирмы, ответственной за выпускающий контроль качества» в редакции: «Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy» на вторичной упаковке лекарственного средства «Бараклюд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг» производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США/ «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия. |
Лекарственное средство «Бараклюд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг» в упаковках с измененным расположением надписей: «Mount Vernon, USA» и «Batch release site: Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy» Ha одной строчке (вместо размещения в две строки) выпускается, начиная с серии 3М55703 (дата производства 09.2013).
Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств MOP POLY ИМЗ И 23.01.2014
На № ЭРЕГ
Г. |
Об изменении расположения надписи на вторичной упаковке
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении расположения англоязычного текста «город и страна фирмы производителя» в редакции: «Mount Vernon, USA», надписи «Batch release» и «названия/адреса фирмы, ответственной за выпускающий контроль качества» в редакции: «Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy» на вторичной упаковке лекарственного средства «Бараклюд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг» производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США/ «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия. |
Лекарственное средство «Бараклюд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг» в упаковках с измененным расположением надписей: «Mount Vernon, USA» и «Batch release site: Bristol-Myers Squibb S.r.L., Anagni, Italy» Ha одной строчке (вместо размещения в две строки) выпускается, начиная с серии 3М55703 (дата производства 09.2013).
Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-123/14 от 11.02.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
