РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-124/14 от 11.02.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-124/14 от 11.02.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-124/14 от 11.02.2014
Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Трентал®»
Mrnnmepcrao sApalooxpeneEnx
Poccnficroft rDeqcpa\''g
oE,qEPA.[bHAg CJIy)I(SA nO IIA,[3Opy
B COEPE STPABOOXPAHEHITS
(POCSAPABTTAA3OP)
Orarnrcr
l,
Mocroa,
109074
Tenerlou: (495) 698 45 38;698 15 74
Cy6rexraM o6pauleHut
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
o/rz,-/I
Ha lS
06
ugrraeseHr4r,r,{H3aft Ha
y[aKoBoK neKapcTBeHHoro
cpeAcrBa
@eAepanrnar cJIpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*eHnfl. coo6ulaer 06
H3MOH€HI4H Avrcairna lepBl,IqHofi n BTopl4qHofi yrraKoBoK JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB
w
( lpeHT€uI-,
TaoJIerKI4 noKpbrrbre Kr.rrueqHopacrBopr,rMoft [reHoqHofi o6oro.rKofi 100 ur>>,
o
(lpeHT€uI:,
KoHIIeHTpar AIrs, rpuroroBrreHnfl, pacrBopa Arrs, un$ysufi 20 Mr/Mn>
npol43BoAcrBa ((CaHo0n klugux JluuureA>>, klugux, B cBfl3r c BHeceHr4eM r{3MeHeHVfi B
yrBep)r(AeHrryro HopMaruBrryro AoKyMeHrarlr4rc coorBercrBeHHo lI N01422910I-2I0508,
Lt3M. Ib 3 or 16.08.2013 n IIN014229102-020608, ra:u. JVs 4 or 03.09.2013.
JlerapcrneHHhle cpeAcrBa (TpeHraJ@, ra6rerKr4 flo4phrrbre Kr,rrueqHopacrBopzrr,rofi
rrJleHoalHofi o6oro.Irofi 100 vrr>>,4nr unQysuir 20 ur/un> c LI3MeHeHHhrM 4naafiHou nepBr{qHofi u nropprqHofi ynaKoBoK
BhlnycKarorcs., Haqvrnafl c Senpzurx 2014 roAa.
Bpno pyKoBoAr.rreJr.n
I4.A.EnaruHa
8 (499) s78 02-19
M.A.MyparrrKo
Poccnficroft rDeqcpa\''g
oE,qEPA.[bHAg CJIy)I(SA nO IIA,[3Opy
B COEPE STPABOOXPAHEHITS
(POCSAPABTTAA3OP)
Orarnrcr
l,
Mocroa,
109074
Tenerlou: (495) 698 45 38;698 15 74
Cy6rexraM o6pauleHut
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
o/rz,-/I
Ha lS
06
ugrraeseHr4r,r,{H3aft Ha
y[aKoBoK neKapcTBeHHoro
cpeAcrBa
@eAepanrnar cJIpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*eHnfl. coo6ulaer 06
H3MOH€HI4H Avrcairna lepBl,IqHofi n BTopl4qHofi yrraKoBoK JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB
w
( lpeHT€uI-,
TaoJIerKI4 noKpbrrbre Kr.rrueqHopacrBopr,rMoft [reHoqHofi o6oro.rKofi 100 ur>>,
o
(lpeHT€uI:,
KoHIIeHTpar AIrs, rpuroroBrreHnfl, pacrBopa Arrs, un$ysufi 20 Mr/Mn>
npol43BoAcrBa ((CaHo0n klugux JluuureA>>, klugux, B cBfl3r c BHeceHr4eM r{3MeHeHVfi B
yrBep)r(AeHrryro HopMaruBrryro AoKyMeHrarlr4rc coorBercrBeHHo lI N01422910I-2I0508,
Lt3M. Ib 3 or 16.08.2013 n IIN014229102-020608, ra:u. JVs 4 or 03.09.2013.
JlerapcrneHHhle cpeAcrBa (TpeHraJ@, ra6rerKr4 flo4phrrbre Kr,rrueqHopacrBopzrr,rofi
rrJleHoalHofi o6oro.Irofi 100 vrr>>,
BhlnycKarorcs., Haqvrnafl c Senpzurx 2014 roAa.
Bpno pyKoBoAr.rreJr.n
I4.A.EnaruHa
8 (499) s78 02-19
M.A.MyparrrKo
Mrnnmepcrao sApalooxpeneEnx Poccnficroft rDeqcpa\''g oE,qEPA.[bHAg CJIy)I(SA nO IIA,[3Opy B COEPE STPABOOXPAHEHITS (POCSAPABTTAA3OP)
Orarnrcr
06 ugrraeseHr4r,r,{H3aft Ha y[aKoBoK neKapcTBeHHoro cpeAcrBa
@eAepanrnar cJIpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*eHnfl. coo6ulaer 06 H3MOH€HI4H Avrcairna lepBl,IqHofi n BTopl4qHofi yrraKoBoK JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB w ( lpeHT€uI-, TaoJIerKI4 noKpbrrbre Kr.rrueqHopacrBopr,rMoft [reHoqHofi o6oro.rKofi 100 ur>>, (lpeHT€uI:,o KoHIIeHTpar AIrs, rpuroroBrreHnfl, pacrBopa Arrs, un$ysufi 20 Mr/Mn>
npol43BoAcrBa ((CaHo0n klugux JluuureA>>, klugux, B cBfl3r c BHeceHr4eM r{3MeHeHVfi B yrBep)r(AeHrryro HopMaruBrryro AoKyMeHrarlr4rc coorBercrBeHHo lI N01422910I-2I0508, Lt3M. Ib 3 or 16.08.2013 n IIN014229102-020608, ra:u. JVs 4 or 03.09.2013.
JlerapcrneHHhle cpeAcrBa (TpeHraJ@, ra6rerKr4 flo4phrrbre Kr,rrueqHopacrBopzrr,rofi rrJleHoalHofi o6oro.Irofi 100 vrr>>, c LI3MeHeHHhrM 4naafiHou nepBr{qHofi u nropprqHofi ynaKoBoK BhlnycKarorcs., Haqvrnafl c Senpzurx 2014 roAa.
Bpno pyKoBoAr.rreJr.n M.A.MyparrrKo
I4.A.EnaruHa 8 (499) s78 02-19
Orarnrcr
06 ugrraeseHr4r,r,{H3aft Ha y[aKoBoK neKapcTBeHHoro cpeAcrBa
@eAepanrnar cJIpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*eHnfl. coo6ulaer 06 H3MOH€HI4H Avrcairna lepBl,IqHofi n BTopl4qHofi yrraKoBoK JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB w ( lpeHT€uI-, TaoJIerKI4 noKpbrrbre Kr.rrueqHopacrBopr,rMoft [reHoqHofi o6oro.rKofi 100 ur>>, (lpeHT€uI:,o KoHIIeHTpar AIrs, rpuroroBrreHnfl, pacrBopa Arrs, un$ysufi 20 Mr/Mn>
npol43BoAcrBa ((CaHo0n klugux JluuureA>>, klugux, B cBfl3r c BHeceHr4eM r{3MeHeHVfi B yrBep)r(AeHrryro HopMaruBrryro AoKyMeHrarlr4rc coorBercrBeHHo lI N01422910I-2I0508, Lt3M. Ib 3 or 16.08.2013 n IIN014229102-020608, ra:u. JVs 4 or 03.09.2013.
JlerapcrneHHhle cpeAcrBa (TpeHraJ@, ra6rerKr4 flo4phrrbre Kr,rrueqHopacrBopzrr,rofi rrJleHoalHofi o6oro.Irofi 100 vrr>>,
Bpno pyKoBoAr.rreJr.n M.A.MyparrrKo
I4.A.EnaruHa 8 (499) s78 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
ДС? Ви» № И SEY, SS Нам
—
Об изменении дизайна
упаковок лекарственного
средства «Трентал®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств «Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг», «Трениал®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл» производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию соответственно IT N014229/01-210508, изм. № З от 16.08.2013 и П М014229/02-020608, изм. № 4 от 03.09.2013.
Лекарственные средства «Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг», «Трентал®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл» с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются, начиная с февраля 2014 года.
Врио руководителя | М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
ДС? Ви» № И SEY, SS Нам
—
Об изменении дизайна
упаковок лекарственного
средства «Трентал®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств «Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг», «Трениал®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл» производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию соответственно IT N014229/01-210508, изм. № З от 16.08.2013 и П М014229/02-020608, изм. № 4 от 03.09.2013.
Лекарственные средства «Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг», «Трентал®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл» с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются, начиная с февраля 2014 года.
Врио руководителя | М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-124/14 от 11.02.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
