РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-137/14 от 12.02.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-137/14 от 12.02.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-137/14 от 12.02.2014
Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Проктоседил®»
lltnnncrcpcrlo sAparooxparcrnt
Poccnficxofi Oe4epaqrn
oEUEPAJIbHAf, CJIyII{SA IIO I|A'qSOPy
B COEPE SAPABOOXPAHEHIIfl
(POC3,IPABITAASOP)
Crasn{cros n:r. 4, crp.
Cy6terraru o6paqeHux
l, Mocna, 109074
Tener[or: (495) 698 45 38: 69E 15 74
Mrc504-230114
Ha
tve
L4-
4A 7/4
--04
.a nlrlll.ll- ' /
neKapcTBeHHbIX CpeACTB
U
or
06 usrderrenvtr
w:satrIlaa
ynaKoBoK JIeKapcTBeHHOro
tp.art"u
(De4epansnar cJryx6a ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHI4A coo6ulaer 06
ri3MeHeHlrlr Ar4safiHa repBrdqHofi vr BTopr4qHofi yrIaKoBoK neKapcrB.Hlo cpeAcrB
(fIpoKToceAr4JI@, M€r3b [nfl MecrHoro nprrMeHeHI{D), <cB.s3I{ c BHeceHreM
peKT€lJrbHbre) [pou3BoAcrBa>,I4tt4u4 B
ugueHennfi B yrBepxAeHHyro HopMarllBnyrc AoKyt![eHTau[Io coorBercrBeHHo
fI N0l l77gl0!-3f Ogf O, rsN,r. J\b 2 or 31.10.2013 u lI N012168/01-130409, usNa. ]\lb 2 or
30.10.2013.
cpeAcrBa <JlercapcrEeHHble
6\14 roaa.
BTopLItIHofi yuanonorc 6yayr BblnycKarbcs', W'rvnas' c
Bpuo pyKoBoAI{reJIt
A.A.Et:erul,:.a
s (4e9) s78 o2-r9
M.A.MypaIIrKo
Poccnficxofi Oe4epaqrn
oEUEPAJIbHAf, CJIyII{SA IIO I|A'qSOPy
B COEPE SAPABOOXPAHEHIIfl
(POC3,IPABITAASOP)
Crasn{cros n:r. 4, crp.
Cy6terraru o6paqeHux
l, Mocna, 109074
Tener[or: (495) 698 45 38: 69E 15 74
Mrc504-230114
Ha
tve
L4-
4A 7/4
--04
.a nlrlll.ll- ' /
neKapcTBeHHbIX CpeACTB
U
or
06 usrderrenvtr
w:satrIlaa
ynaKoBoK JIeKapcTBeHHOro
tp.art"u
(De4epansnar cJryx6a ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHI4A coo6ulaer 06
ri3MeHeHlrlr Ar4safiHa repBrdqHofi vr BTopr4qHofi yrIaKoBoK neKapcrB.Hlo cpeAcrB
(fIpoKToceAr4JI@, M€r3b [nfl MecrHoro nprrMeHeHI{D), <
peKT€lJrbHbre) [pou3BoAcrBa
ugueHennfi B yrBepxAeHHyro HopMarllBnyrc AoKyt![eHTau[Io coorBercrBeHHo
fI N0l l77gl0!-3f Ogf O, rsN,r. J\b 2 or 31.10.2013 u lI N012168/01-130409, usNa. ]\lb 2 or
30.10.2013.
cpeAcrBa <
6\
BTopLItIHofi yuanonorc 6yayr BblnycKarbcs', W'rvnas' c
Bpuo pyKoBoAI{reJIt
A.A.Et:erul,:.a
s (4e9) s78 o2-r9
M.A.MypaIIrKo
lltnnncrcpcrlo sAparooxparcrnt Poccnficxofi Oe4epaqrn oEUEPAJIbHAf, CJIyII{SA IIO I|A'qSOPy B COEPE SAPABOOXPAHEHIIfl (POC3,IPABITAASOP)
Crasn{cros n:r. 4, crp. l, Mocna, 109074 Cy6terraru o6paqeHux Tener[or: (495) 698 45 38: 69E 15 74 neKapcTBeHHbIX CpeACTB
Mrc504-230114 --04.a L4- 4A 7/4 U nlrlll.ll- / '
Ha tve or
06 usrderrenvtr w:satrIlaa ynaKoBoK JIeKapcTBeHHOro tp.art"u
(De4epansnar cJryx6a ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHI4A coo6ulaer 06 ri3MeHeHlrlr Ar4safiHa repBrdqHofi vr BTopr4qHofi yrIaKoBoK neKapcrB.Hlo cpeAcrB (fIpoKToceAr4JI@, M€r3b [nfl MecrHoro nprrMeHeHI{D), <>,I4tt4u4 B ugueHennfi B yrBepxAeHHyro HopMarllBnyrc AoKyt![eHTau[Io coorBercrBeHHo fI N0l l77gl0!-3f Ogf O, rsN,r. J\b 2 or 31.10.2013 u lI N012168/01-130409, usNa. ]\lb 2 or 30.10.2013.
JlercapcrEeHHble - cpeAcrBa <
Bpuo pyKoBoAI{reJIt M.A.MypaIIrKo
A.A.Et:erul,:.a s (4e9) s78 o2-r9
Crasn{cros n:r. 4, crp. l, Mocna, 109074 Cy6terraru o6paqeHux Tener[or: (495) 698 45 38: 69E 15 74 neKapcTBeHHbIX CpeACTB
Mrc504-230114 --04.a L4- 4A 7/4 U nlrlll.ll- / '
Ha tve or
06 usrderrenvtr w:satrIlaa ynaKoBoK JIeKapcTBeHHOro tp.art"u
(De4epansnar cJryx6a ro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHI4A coo6ulaer 06 ri3MeHeHlrlr Ar4safiHa repBrdqHofi vr BTopr4qHofi yrIaKoBoK neKapcrB.Hlo cpeAcrB (fIpoKToceAr4JI@, M€r3b [nfl MecrHoro nprrMeHeHI{D), <
JlercapcrEeHHble - cpeAcrBa <
Bpuo pyKoBoAI{reJIt M.A.MypaIIrKo
A.A.Et:erul,:.a s (4e9) s78 o2-r9
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
42.02. 204#»_04 и-127/и
На № 504-230114 or 23.01.2014
Об изменении дизайна упаковок лекарственного
средства «Проктоседил®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств «Проктоседил”, мазь для местного применения», «Проктоседил®М, капсулы ректальные» производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию соответственно П №011778/01-310810, изм. № 2 от 31.10.2013 и IT NO12168/01-130409, изм. №2 oT 30.10.2013.
Лекарственные средства «Проктоседил®, мазь для местного применения», «Проктоседил®М, капсулы ректальные» с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок будут выпускаться, цачиная с март 014 года.
Врио руководителя | | М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
42.02. 204#»_04 и-127/и
На № 504-230114 or 23.01.2014
Об изменении дизайна упаковок лекарственного
средства «Проктоседил®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств «Проктоседил”, мазь для местного применения», «Проктоседил®М, капсулы ректальные» производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию соответственно П №011778/01-310810, изм. № 2 от 31.10.2013 и IT NO12168/01-130409, изм. №2 oT 30.10.2013.
Лекарственные средства «Проктоседил®, мазь для местного применения», «Проктоседил®М, капсулы ректальные» с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок будут выпускаться, цачиная с март 014 года.
Врио руководителя | | М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-137/14 от 12.02.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
