РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-154/14 от 17.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-154/14 от 17.02.2014

Организациям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств

MnnncrepcrBo s,qprBooxpanennt
Poccnficnofi rDe4cpaqnr

oEAEPNIbHAg CJIy}KEA nO rrAISOPy
B COEPE 3APABOOXPAHEH}Ig
(POCsAPABHMsOP)
Orasfrrcxar rur. 4, crp.

l,

Mocroa,

109024

Oprauusaq vrflv., ocyqecrBn{rorltrM

Tarrerloa: (495) 698 45 38; 698 15 74

4+,02,LO4t4* 04 W lSLf// tl
Ha Ir&
l-O

sKCIIepTlrt3y KaqeCTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

or

xaqecrse rreKapcrBeHubD( cpeacrn

_l

@e4epanrHar clyx(6a rro HaA3opy B crfepe 3,qpaBooxpaleHnfl Ha ocHoBaHur4
I4HOopMaIIlru, rocryrll,IBllrefi or focyAapcrBeHHofi crryx6u VrpauHbr rro neKapcrBeHHbrM
cpeAcTBaM, COOoIIIaeT O Bbr{BneHr4Lr B IV KBapraJre 20L3 r. Ha reppr4ropnrr yKpauHhr
H eAOOpOKarrecTB eHHhrx
14 QanrcnQnrlupoBaHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
nepequcneHHhrx B rrpunox eHuu.
Pocs4panHaA3op [peAnaraer pyKoBoA]rreJrrM rIeHTpoB KoHTpoJrr KarrecrBa
JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB (rcontporbHo-aHaJrr{TnrrecKr.rx na6oparopnfi),
Sulualon OfEy
cpeAcTB I{ HcrIbIrareJIbHbIx na6opaTopIlft yrecTb AaHHyIo IaHQopnaarlr.rrc rpu rpoBeAeHgr4
KOHTpOIT KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CpeACTB.

flpunoxeHue: Ha 4 r.s 1 ercs.

Bpno pyroBoAurent

f.B.fanHo.rxa
84995780187

M.A.MyparuKo

flpuroxeHue

K rrr.rcbMy

Pocs4panHaA3opa

or4T02{

flepe'reur HeAo6poKatIecrBeHHhIX I{ SanrcnQuu}rpoBaHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
a
J\b

r/n

Ha^:naHne
neKapcTBeHHofo cpeAcTBa

Nn

04Lt-,{ 5q/,/ rl
/

BbrrBJreHHbrx

IV rnaprate 2013 r. Ha reppr.rropHn Yrpaunu

Ceput

flpoHsno4ureJrb,
crpaHa

He4o6poKaqecrBeHHoe

floragarenr

NJIPI

QanrcuQuqupoBaHHoe

I

.flHyuer, ra6lerrn rroKpbrrbre
nreHoqHoft oOoloqrofi 1000
Mr + 50 rvrr 14 ttlr., yEaKoBKrl
s.refixosrre KoHrypHrre (4),

NEKAPCTBEHHOC CDE]ICTBO

J009836

flareon flyspro Praro
I4nr<. (flyepro Pnro);
Mepr IIIapn n Aoyrur

ne4o6poratrecrBeHHoe

OrucaHue

B.B. (Huaepnansu);
(Dpoccr VIiepuxa, C.A.

uarrKr,t KapToHHbre

(VIcnanus,)

2

Merorpercar-Teea, pacrBop
AJUI I,rHbeKur{fi 25 ur/v'tr 2
ur, Qraronu (1), naqKr.r

12J3OKE

@apuaxeuu F.B.
(HugeplaH4rr)

ue4o6poraqecrBeHHoe

Yuaxosra

Ft30247 A

MeAar frr,r6X

HeAOOpOKaqecrBeHHoe

Vnaxonra

ne4o6porarrecrBeHHoe

MapxupoBKa Ha
TIHOCTpaHHOM {3brKe

KapToHHbre
a
J

Onracuap, pacrBop Ant
BHyTpr,rBeHHOrO U

(fepnaanux)

BHyTplrMbrrueqHoro BBeAeHr4t
750 ME/un 5 un, ftlaronrr
(1), ua.mu KaprouHbre

4

llranurc, ra6lerrz
rloKpbrrbre nneHo.rHofi
o6oro.{xofi 75 ur 14 trr.,
ylaKoBKI{ q.refixosrre
KoHTypHbr e (2), rarrKr4
KapToHHbre

2Yrg6,3Y039,
3Y050, 3Y098,
3Y094

CaHoQu-BuuTporr
Vlnyacrpu (@panqux)

Itb

HagnaHue
JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa

nln

Ceprax

flpousno4r.rreJrb,
crpaHa

He4o6poKaqecrBeHHoe

floxasarem

uIu
Sanrcu@14 rIHpoBaHHoe
JICKANCTRCHI{r}E (]NF

5

6

flnpanreJr, cycleH 3vrfl p.nfl
rrplreMa BHyrpb 250 l.ar/S v'tr,
15 ul, Qnaxonu reMHoro
creKJra (1), navrcu KaproHHbre
3HsI,r cran, ra6nelxr,t
rroKpbrTbre

rxerrHopacrn opnuoft
o6ono.{rcoft 10 rur., )[raKoBKrr
s.{eftrconrre KoHTypHrre (8),
Kr4

Bce cepura

MeAaHa
(uporarneAeHHbre

ArquoHepHoe
O6rqecrno (flonrrua)

ao 30.04.2013)

cH823009,
cH823010,
cH823011,
cH823012

'l'oppeur

IITT'NDr!

ne4o6porcaqecrBeHHoe

llncrpyrqnflno
MeArIrI14HCKOMy

IIpr.rMeHeHr{ro

ue4o6poraqecrBeHHoe

@apuacrroruralc JfrA

(LIntus)

I
I
I

YcranoBrreHure

{ama

Heo6ecue.reHr.r.fl

rapaHTnl{ KaqecTBa
JreKapcTBeHHOfO

cpeAcTBa MeToIaMrr
KOHTpOnt KarIecTBa no

rraqK[ KapToHHbre

IIOK€BATEJI'M:

<
onpeAeneH[e.
ferrauqerJrK)Jro3a>>,
7

Ce6rano, ra6lerxn noKpbrrbre
nJreHorrHofi o6oro.rrcofi

s0066

IIIrefiH Af
Qllneftuapur)

600 rrar 14 w., yrraKoBKtr
s.reftxonHe KoHrypnwe (2),

Q

a-urcv @urlr4p oB aHH oe

3ouera, KoHrIeHTpar Ant
[pnroToBJreHufl pacTBopa Ant

nn$y:ufi4ur5ul,

Qlaronrr nJracrlrKoarre (1 ),
naq.KapT.

s0337

Honaprnc

IIIreftn

tDapnaa

Af

(IIIgefiqapuq)

$anrcr.rSuqrpoBaHHoe

I

I

Jlrnasa>

I

MaprzpoBKa Ha
ryperlKoM f,3brKe

rIarl.KapT.
8

I

<onpeAerreHue.
HoBaprr.rc Qapua

i

Maprr,rpoBKa Ha
TyperIKoM r3brKe

Ns

Ha-:saHr.re

n/n

neKapcTBeHHoro cpeAcrBa

Cepnx

flpousno4r,rreJrb,
crpaHa

He.qo6poKarrecrBeHH oe

flora:arenr

14Jtt4

QalrcnfuqEpoBaHHoe
9

3rorou,

neKapcTBeHHOe CDeICTBO
KpeM

Ant

HapyxGoro [pLIMeHeHut

2NGFAA6002,

lllepnnr-flnay JIa6o
H.B. (Fenrrur)

ne4o6porarrecrBeHHoe

Onucanue

lNGFAAVOOZ

lllepunr-flnay JIa6o
H.B. (Eemrnx)

HeAOOpOKarrecTBeHHOe

Onzcanve

24436r

Perur"r Eenru:ep
Xencrep
(Benr,rro6puranux)
JIuuure.u

2NGFAA2OO2

0.1% 15 r, ry6u
€rJrroMr,rHueBhre (

10

11

1

), naq.rapr.

3norona, KpeM Ant
H apyx(Horo IIpuMeIJeIJr4fl
O.'1.7o 30 r, ry6u
urrrroMr4Hr4 eBbre ( 1 ), ua.r.xapr.
HypoQeu 4lr 4ereft,
cycneH3rrfl Anfl np[eMa
BHyrpb [auenrcnnonax]
100 narl5 rran 100 nan, fn.u/erepeQran. (I), /s rotvrurerre
co runpnrleM-Ao3aroporvr/,

Q

a-urcu Surlr4p oBaHH oe

He nocranrrflJrcfl Ha
Teppvropnro Vrpannu

(Belr,rro6pnranur)

IIaq.KapT.

12

.{enrrEuoKc, reJlb
croMaroJror[qecKr4fi 10 r,
ry6u ilrroMr,rHuenrre ( I ),

168

IIaTIKLI KapTOHHbIe

.I[euruHoxc
feserrrrua,bt tbtop
tDapuaqofirnrue

ue4o6poraqecrBeHHoe

pH

rreAoopoKarrecTBeHHoe

VcrauonneHr{e Qaxra

flpenapare Jlenr yn4

Illynuan{fepl,ranux)
13

I-lunponer, ra6nerrcr,r
rloKpblTbre nneH o.rHofi
o6onoqrofi 500 ur 10 urr.,
ynaKoBKI4 s.refircorHe
KoHrypHbre (l), raqKrd
KapToHHbre

Bce cepun

!-p

PeqAz'c
Jla6oparopnc JIr4
(LlHsun)

ueo6ecuerreHr4c
rapaHTr,rn KaqecTBa
JreKapcTBeHHOfO

cpeAcTBa MeToAaMLI
KOHTpOnt KaqecTBa IIo
IIOK€l3ATCJIIO

.rMnrpo6t,ronorr,rqecKat
qLICTOTD)

Irb

HasnaHr.re

nln

neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

Cepnn

flpournogr{rerrb,

He4o6poKaqecrBeHHoe

cTpaHa

wlvl

florasarem

Qarlrcn@uqupoBaHHoe
neKapcTBeHHoe cpe.rlcTBo
T4

Haitz, ra6nerrcra 100 rrar 10
IIrr., )maKoBKn g.Ieft rosrre
KoHrypHbr e (2), ratrKr,r
KapToHHbre

Bce cepuz

[-p

Pe44ra'c

Jla6oparopuc JIr4

(ktuynfl

ne4o6porarrecrBeHHoe

VcranosreHr{e Sarra
neo6ecuerreHu.f,
fapaHTHr,r KaqecTBa
neKapcTBeHHoro
cpeAcTBa MeToAaM[
KOHTpOnT KarrecTBa rro
IIOK€BATCJIf,M:

<>,

qLTCTOTa>>

MnnncrepcrBo s,qprBooxpanennt Poccnficnofi rDe4cpaqnr oEAEPNIbHAg CJIy}KEA nO rrAISOPy B COEPE 3APABOOXPAHEH}Ig (POCsAPABHMsOP)
Orasfrrcxar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109024 Tarrerloa: (495) 698 45 38; 698 15 74 Oprauusaq vrflv., ocyqecrBn{rorltrM
4+,02,LO4t4* 04 W lSLf// tl sKCIIepTlrt3y KaqeCTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha Ir& or
xaqecrse rreKapcrBeHubD( cpeacrn _l l-O

-
@e4epanrHar clyx(6a rro HaA3opy B crfepe 3,qpaBooxpaleHnfl Ha ocHoBaHur4 I4HOopMaIIlru, rocryrll,IBllrefi or focyAapcrBeHHofi crryx6u VrpauHbr rro neKapcrBeHHbrM cpeAcTBaM, COOoIIIaeT O Bbr{BneHr4Lr B IV KBapraJre 20L3 r. Ha reppr4ropnrr yKpauHhr H eAOOpOKarrecTB eHHhrx 14 QanrcnQnrlupoBaHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, nepequcneHHhrx B rrpunox eHuu.
Pocs4panHaA3op [peAnaraer pyKoBoA]rreJrrM rIeHTpoB KoHTpoJrr KarrecrBa JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB (rcontporbHo-aHaJrr{TnrrecKr.rx na6oparopnfi), Sulualon OfEy
flpunoxeHue: Ha 4 r.s 1 ercs.

Bpno pyroBoAurent M.A.MyparuKo

f.B.fanHo.rxa 84995780187 flpuroxeHue K rrr.rcbMy Pocs4panHaA3opa or4T02{
Nn 04Lt-,{ 5q/,/ rl flepe'reur HeAo6poKatIecrBeHHhIX I{ SanrcnQuu}rpoBaHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, BbrrBJreHHbrx /

a IV rnaprate 2013 r. Ha reppr.rropHn Yrpaunu J\b Ha^:naHne Ceput flpoHsno4ureJrb, He4o6poKaqecrBeHHoe floragarenr r/n neKapcTBeHHofo cpeAcTBa crpaHa NJIPI
QanrcuQuqupoBaHHoe NEKAPCTBEHHOC CDE]ICTBO I .flHyuer, ra6lerrn rroKpbrrbre J009836 flareon flyspro Praro ne4o6poratrecrBeHHoe OrucaHue nreHoqHoft oOoloqrofi 1000 I4nr<. (flyepro Pnro);
Mr + 50 rvrr 14 ttlr., yEaKoBKrl Mepr IIIapn n Aoyrur s.refixosrre KoHrypHrre (4), B.B. (Huaepnansu);
uarrKr,t KapToHHbre (Dpoccr VIiepuxa, C.A.
(VIcnanus,) 2 Merorpercar-Teea, pacrBop 12J3OKE @apuaxeuu F.B. ue4o6poraqecrBeHHoe Yuaxosra AJUI I,rHbeKur{fi 25 ur/v'tr 2 (HugeplaH4rr) ur, Qraronu (1), naqKr.r KapToHHbre a J Onracuap, pacrBop Ant Ft30247 A MeAar frr,r6X HeAOOpOKaqecrBeHHoe Vnaxonra BHyTpr,rBeHHOrO U (fepnaanux) BHyTplrMbrrueqHoro BBeAeHr4t 750 ME/un 5 un, ftlaronrr (1), ua.mu KaprouHbre 4 llranurc, ra6lerrz 2Yrg6,3Y039, CaHoQu-BuuTporr ne4o6porarrecrBeHHoe MapxupoBKa Ha rloKpbrrbre nneHo.rHofi 3Y050, 3Y098, Vlnyacrpu (@panqux) TIHOCTpaHHOM {3brKe o6oro.{xofi 75 ur 14 trr., 3Y094 ylaKoBKI{ q.refixosrre KoHTypHbr e (2), rarrKr4 KapToHHbre Itb HagnaHue Ceprax flpousno4r.rreJrb, He4o6poKaqecrBeHHoe floxasarem nln JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa crpaHa uIu Sanrcu@14 rIHpoBaHHoe JICKANCTRCHI{r}E (]NF IITT'NDr!
5 flnpanreJr, cycleH 3vrfl p.nfl Bce cepura MeAaHa o6ono.{rcoft 10 rur., )[raKoBKrr cH823012 I rapaHTnl{ KaqecTBa JreKapcTBeHHOfO s.{eftrconrre KoHTypHrre (8), cpeAcTBa MeToIaMrr rraqK[ KapToHHbre KOHTpOnt KarIecTBa no IIOK€BATEJI'M:
<
onpeAeneH[e. I

ferrauqerJrK)Jro3a>>, I
<
onpeAerreHue. Jlrnasa> I 7 Ce6rano, ra6lerxn noKpbrrbre s0066 HoBaprr.rc Qapua Q a-urcv @urlr4p oB aHH oe MaprzpoBKa Ha nJreHorrHofi o6oro.rrcofi IIIrefiH Af 600 rrar 14 w., yrraKoBKtr ryperlKoM f,3brKe Qllneftuapur) s.reftxonHe KoHrypnwe (2), rIarl.KapT.
8 3ouera, KoHrIeHTpar Ant s0337 Honaprnc tDapnaa $anrcr.rSuqrpoBaHHoe Maprr,rpoBKa Ha [pnroToBJreHufl pacTBopa Ant IIIreftn Af TyperIKoM r3brKe nn$y:ufi4ur5ul, (IIIgefiqapuq) Qlaronrr nJracrlrKoarre (1 ), naq.KapT.
Ns Ha-:saHr.re Cepnx flpousno4r,rreJrb, He.qo6poKarrecrBeHH oe flora:arenr n/n neKapcTBeHHoro cpeAcrBa crpaHa 14Jtt4
QalrcnfuqEpoBaHHoe neKapcTBeHHOe CDeICTBO 9 3rorou, KpeM Ant 2NGFAA6002, lllepnnr-flnay JIa6o ne4o6porarrecrBeHHoe Onucanue HapyxGoro [pLIMeHeHut 2NGFAA2OO2 H.B. (Fenrrur) 0.1% 15 r, ry6u €rJrroMr,rHueBhre ( 1 ), naq.rapr.
10 3norona, KpeM Ant lNGFAAVOOZ lllepunr-flnay JIa6o HeAOOpOKarrecTBeHHOe Onzcanve H apyx(Horo IIpuMeIJeIJr4fl H.B. (Eemrnx) O.'1.7o 30 r, ry6u urrrroMr4Hr4 eBbre ( 1 ), ua.r.xapr.
11 HypoQeu 4lr 4ereft, 24436r Perur"r Eenru:ep Q a-urcu Surlr4p oBaHH oe He nocranrrflJrcfl Ha cycneH3rrfl Anfl np[eMa Xencrep Teppvropnro Vrpannu BHyrpb [auenrcnnonax] (Benr,rro6puranux) 100 narl5 rran 100 nan, fn.u/e- JIuuure.u repeQran. (I), /s rotvrurerre (Belr,rro6pnranur) co runpnrleM-Ao3aroporvr/, IIaq.KapT.
12 .{enrrEuoKc, reJlb 168 .I[euruHoxc ue4o6poraqecrBeHHoe pH croMaroJror[qecKr4fi 10 r, feserrrrua,bt tbtop ry6u ilrroMr,rHuenrre ( I ), tDapuaqofirnrue IIaTIKLI KapTOHHbIe flpenapare Jlenr yn4 Illynuan{fepl,ranux) 13 I-lunponer, ra6nerrcr,r Bce cepun !-p PeqAz'c rreAoopoKarrecTBeHHoe VcrauonneHr{e Qaxra rloKpblTbre nneH o.rHofi Jla6oparopnc JIr4 ueo6ecuerreHr4c o6onoqrofi 500 ur 10 urr., (LlHsun) rapaHTr,rn KaqecTBa ynaKoBKI4 s.refircorHe JreKapcTBeHHOfO KoHrypHbre (l), raqKrd cpeAcTBa MeToAaMLI KapToHHbre KOHTpOnt KaqecTBa IIo IIOK€l3ATCJIIO .rMnrpo6t,ronorr,rqecKat qLICTOTD) Irb HasnaHr.re Cepnn flpournogr{rerrb, He4o6poKaqecrBeHHoe florasarem nln neKapcTBeHHoro cpeAcTBa cTpaHa wlvl Qarlrcn@uqupoBaHHoe neKapcTBeHHoe cpe.rlcTBo T4 Haitz, ra6nerrcra 100 rrar 10 Bce cepuz [-p Pe44ra'c ne4o6porarrecrBeHHoe VcranosreHr{e Sarra IIrr., )maKoBKn g.Ieft rosrre Jla6oparopuc JIr4 neo6ecuerreHu.f, KoHrypHbr e (2), ratrKr,r (ktuynfl fapaHTHr,r KaqecTBa KapToHHbre neKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeToAaM[
KOHTpOnT KarrecTBa rro IIOK€BATCJIf,M:
<>, >

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Организациям, осуществляющим экспертизу качества
A#.02.2014m 014-15 чи и лекарственных средств
На № от
О качестве лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в ГУ квартале 2013 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных — средств, перечисленных в приложении. |

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя И | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-154/14 от 17.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи