РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-161/14 от 19.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-161/14 от 19.02.2014

О лекарственном средстве «Летрозол»

Mlrnncrcpcto sAprEooxpancEnr
Poccnfrcxol Oe4cpaqrr

oEAEPNIbHAS Cmyx(EA no rrM3oPy
B COEPE 3TPABOOXPAHEHI{fl

(POC3APABrrA,rl3oP)

l,

OrasrucKat rur. 4, crp.

Mocna,

Tener[on: (495) 698 453,E;698

/9 Pl

/P//

ra

109024

t574

Cy6rermu o6paqenur
JreKapcTBeHHBX CpeACTB

O/rt -

Ha It&

O nerapcrneHHoM cpeAcrBe



ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHva AoBoAr{r Ao
cBe.qeHllt cy6beKroB o6parqeHzx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB HH$opMarlr4ro 06
LI3MeHeHuu AusafIlg.a repBllqHofi u BTopurrHofi ynaxonor neKapcrBeHHoro npelapara
(Jlerpo3or, Ta6rerKrl [oKpblThre rrJreHorrHofi o6oro.mofi 2,5 Mr) rpou3BoArdreJrb OOO
(TexHororrl:fi JIeKapcrB>, B cBfl3n c rr3MeHeHueM npoLr3BoAcrseHHofi nJroulaAKpr r.r
BHeceHI{eM I43MeHeHLIfi Ns 2 or 22.02.2013 B yrBepxAeHrryrc HopMarr,rBHyro
AoKyMeHrarruro ncP-005 7 7 0 / 10-2306 1 0.
JlercapcrneHHblfi npelapar (Jlerpo3on, Ta6rerKu [oKpbrrrre [JreHoqHofi
o6oro'rxoir 2,5 Mr), [porl3BoAureJlb OOO <, c r{3MeHeHHbrM
4zsafinou rrepBruHofi u nropuqHofi yrraKoBoK BhrrrycKaerc.rr Ha rrpor,r3Bo.qcrBeHHofi
nnoqaAKe 3AO @e4epanrnaa cnyx{6a

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt

I4.A.Enarzna
8 (499) s7802-19

M.A.MyparuKo

Mlrnncrcpcto sAprEooxpancEnr Poccnfrcxol Oe4cpaqrr oEAEPNIbHAS Cmyx(EA no rrM3oPy B COEPE 3TPABOOXPAHEHI{fl (POC3APABrrA,rl3oP)
OrasrucKat rur. 4, crp. l, Mocna, 109024 Cy6rermu o6paqenur Tener[on: (495) 698 453,E;698 t574 JreKapcTBeHHBX CpeACTB
/9 Pl /P// ra O/rt - Ha It&

O nerapcrneHHoM cpeAcrBe

@e4epanrnaa cnyx{6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHva AoBoAr{r Ao cBe.qeHllt cy6beKroB o6parqeHzx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB HH$opMarlr4ro 06 LI3MeHeHuu AusafIlg.a repBllqHofi u BTopurrHofi ynaxonor neKapcrBeHHoro npelapara (Jlerpo3or, Ta6rerKrl [oKpblThre rrJreHorrHofi o6oro.mofi 2,5 Mr) rpou3BoArdreJrb OOO (TexHororrl:fi JIeKapcrB>, B cBfl3n c rr3MeHeHueM npoLr3BoAcrseHHofi nJroulaAKpr r.r BHeceHI{eM I43MeHeHLIfi Ns 2 or 22.02.2013 B yrBepxAeHrryrc HopMarr,rBHyro AoKyMeHrarruro ncP-005 7 7 0 / 10-2306 1 0.
JlercapcrneHHblfi npelapar (Jlerpo3on, Ta6rerKu [oKpbrrrre [JreHoqHofi o6oro'rxoir 2,5 Mr), [porl3BoAureJlb OOO <, c r{3MeHeHHbrM 4zsafinou rrepBruHofi u nropuqHofi yrraKoBoK BhrrrycKaerc.rr Ha rrpor,r3Bo.qcrBeHHofi nnoqaAKe 3AO
Bpuo pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparuKo

I4.A.Enarzna 8 (499) s7802-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
РОЙ ме
На №

[ |

О лекарственном средстве «Летрозол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата «Летрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг» производитель ООО «Технология лекарств», в связи с изменением производственной площадки и внесением изменений № 2 от 22.02.2013 в утвержденную нормативную ‘документацию ЛСР-005770/10-230610.

Лекарственный препарат «Летрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг», производитель ООО «Технология лекарств», с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается на производственной площадке ЗАО «Р-Фарм», г. Ярославль, начиная с серии 010813.

М.А.Мурашко
Врио руководителя Y р)
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-161/14 от 19.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи