Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА 10 НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору af. 02 LOL у № WA Li ~ и AD, Vd Я в сфере здравоохранения
На №
Организации, осуществляющие
Г. ~ | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ультрапрокт, мазь ректальная, тубы алюминиевые 10 г / в комплекте со специальным пластиковым наконечником (1), пачки картонные» серии 33156А производства «Интендис Мануфэкчуринг СпА.» (Италия), в связи. с превышением содержания вещества цинхокаин-М№-оксида, являющегося продуктом распада действующего вещества цинхокаина гидрохлорида.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Y M.A. Мурашко
А.В. Маркова 8 (499) 578 01 88