Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г an В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
flO? LOK we [224 НИИ, 1Y в сфере здравоохранения
| На № от |
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства р в р Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпренараты» им. Н.А. Семашко» принято решение 06 отзыве из обращения лекарственного препарата «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробка картонная» серии 800812 производства ОАО «Биосинтез» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявхении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.02.2014 №01И-152/14. | |

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.
Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А. Мурашко
A.B, Маркова 8 (499) 578 01 88