Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лека вен ст Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 PCTBCHHBIX средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы olf. G2 ИИ № Lf КИЙ OY 7 Федеральной службы по надзору
На № an в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
OG итине ms obpanierns лекарственных средств
серий лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что OOO «Тева» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Онтайм, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг» серий R51030, R51031, В51035 производства «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль), в связи с выявлением несоответствия нерасфасованного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Носторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
А. В. Маркова 84995780188