РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-181/14 от 25.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-181/14 от 25.02.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. "
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору р Gy L202 LAY № Ofte = ий в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения р ред
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО Компания «Бакстер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры пластиковые «Виафло» (1), пакеты полимерные (20), коробки картонные, для лечебно-профилактических учреждений» серии 13H30E8P производства «Биеффе Медитал С.А.» (Испания) в связи с несоответствием номеров серий на первичной и вторичной упаковке, выявленной компанией «Бакстер».

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компания «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Расздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
A.B, Маркова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 01И-181/14 от 25.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи