Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы
at Федеральной службы по надзору НО BAY № СИЕ beh, he я в сфере здравоохранения На № OT Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «НПК «ЭСКОМ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 130513 производства ОАО «НПК «ЭСКОМ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации но показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 27.12.2013 №16И-1617/13, от 07.02.2014 №02И-118/14, от 17.02.2014 №01И-152/14.

_ Росздравнадзор предлагает ОАО «НИК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя р М.А. Мурашко
А,В.Маркова 84995780188