Mrnncrepcrro gAparooxpancnrm poccnricxofi tDelepaqnl oEAEpA.rIbHA.fl CJIy)I(EA IIO IIAA3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHT.Ti (POC3APABrn,q3oP) CylreKraM o6paqeuz.r 7/ ireKapcTBeHHErX cpeAcTB Oras.f,Hcxar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109024 Tenegoa: (495) 698 45 38;698 t5 74 3AO < _-____-orrcz- tu yn. HoBoloceJrKoB a.fl Ha I& A.6, Kopil. 217 Mocxeao 125363 I'

t^
l,erueHr{e o AarbHeftruefi pearu3arlau neKapcTBeHHOro [pe[apaTa rro pe3yJrETaTaM KOHTpoff KaqecTBa

@e4epalrua'a cnyx6a ro HaA3opy pe3ynbraroB KOHTponfl KaqecrBa B coepe 3.qpaBooxp aHeHHfl Ha o6pasqoa ireKapcrBeHHoro ocHoBa'r4, rurroKoHar'Bua4 pacrBop [penapara cepnv 120503 BBeAeH us r*.^arlua npol43BoAcrsa (ceBepH€u Kopnopauux lrr4'>>' Kztaft, oro6panH6rx Karaficra.a @aprraaqeBrLrrrecKa, r' Moc*sa' npoBeAeHHoro Kypcrzu co 3Ao >, "*ruou sunuanou orgv > p cpeAcrB MeAarILrHcKoro coo6rqaer, j6,ql;i::tffi:,trffiT HopMarr4Bnofi"i:.#iil,T 4orynaeHrarl'z Hr 42-14,42:0;-, tJ.:i"il;*_ i#I;kl asM. Jvs i-a pearrr43aqr4Lr B KC ^roAJrexar Aaa*refiruefi oo"o"p"ffi:$tffi#'ffii:X;oc o yI(€BaHHoi'r' cepuu nperapara Moxer 6urr puJrotpeH A€rJrbuefinefi pe€ura3ar{ uu Apyrnx naprruz Tepparopr4€urbHhrMr.r opr aHaMu |oHffi :::i::ffi ,Xr-n"*j,;xx'#,,?:Tl;lri...:9r*eHvrnrreKapcrBeHHbrx JreKapcTBeHHOro cpeAcTBa.

Bpzo pyKoBoALrreJr.,r M.A.MyparrrKo

H.A.Errarrrrla 8(499)s78_02_ts

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ / Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД»
EOE ALY № У 84 ge м ns
Ha No OT
ул. Новопоселковая д.6, корп. 217 Москва, 125363
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата но результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, № 10» серии 120503 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.», Китай, отобранных со склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «Информационно-методический
применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 27.01.2014 № 117ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации НД 42-14746-07, изм. № 1-6 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 3597 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качёство лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19