РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-207/14 от 27.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-207/14 от 27.02.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средетв
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территор иВявНыерраны
Федеральной службы по надзору LOE HOLY» Of -ROP/1! Y в сфере здравоохранения
_ Ha № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
серии лекарственного средства Ме дицинские орган изации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Диазолин, таблетки 100 mr 10 ‘шт.
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 20413 производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.01.2014 №01И-66/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения,
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
А.В. Маркова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 01И-207/14 от 27.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи