РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01-3468/14 от 27.02.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01-3468/14 от 27.02.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnnncrepcrBo sApaBooxpanenn,
Poccnficrofi OeAepaqnn

OEAEPAIIbHAfl CJIY]I(EA NO HAA3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g
(POC3,4PABHAA3OP)
Crar*rcxas rur, 4, crp.

l,

Mocroa,

Cy6rerraM o6parleHur
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

109074

Tenegou: (495) 698 45 38;698 t5 74

OOO .Ha Nre

MaprceuaHr>>

3

yn.

t--

Cene3HeBcKiur, A.15,

crp.2

Mocxna. 127443

Peuesue o Aalrnefiueft pealusaquu
JreKapcTBeHHoro [pelapaTa
IIo pe3yirbTaTaM KoHTponr KaqecTBa

Oe4epalrHax cJlyx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHvrs Ha ocHoBaHr4;gpe3ynbTaroB KoHTpoiIt KaqecrBa o6pa:qon neKapcrBeHHoro [pe[apaTa (AMMLraK,
pacrBop Anfl Hapyx(Horo rpr4MeHeHur vt r.rHf€ur.f,rlr{fi l0% 100 Mn, Snaxonrr
rroJrLlSTHJIeHOBbIe)) CepI,,'Vr 180413 npolr3BoAcrBa OOO <Mapxerunr>>, oro6paHHblx co cKJraAa 3AO (nporoxoJl Llcrlblrannfi fVfI Mocroscrofi o6nacrra (MocKoBcKprfi o6racurofi qenrp
cepru$zrarJuu u KoHrport KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB> or 23.01 .2014}le45/3),
coo6ulaer, rrro AaHHbre o6paaqu coorBercrByror rpe6oBaHr4rrM nopuarunnofi
AoKyMeHrar\vu OCn 42-0410-524I-04, u3M. J\b l, 2 vr rroAnexar .II€tIIbHEfiIIIEfi
peaJrrr3arlurr B KoJrlrqecrBe 3436 ylaKoBoK.

O4nonpeueHHo coo6Iqaevr, rITo Borrpoc o 4anrnefiruefi peaJrusarfvrr4 Apyrux
naprufr yra:annofi cepuLr upe[apara Moxer 6rrrr paccMorpeH reppr{roplraJrbHbrMrr
opraHaMu PocsgpanHa.q3opa nocJre npeAocraBJreHLrr cy6rexraun o6paqeHur
JIeKapcrBeHHbIX
cpeAcTBa.

cpeAcrB cne4enufi, [oATBepxAaroqux KaqecrBo neKapcrBeHHoro

Bpzo pyKoBoAureJrt

Ll.A.Enaruna
8(499)s78-02-t9

i

M.A.MyparuKo

MnnncrepcrBo sApaBooxpanenn, Poccnficrofi OeAepaqnn OEAEPAIIbHAfl CJIY]I(EA NO HAA3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g (POC3,4PABHAA3OP) Cy6rerraM o6parleHur Crar*rcxas rur, 4, crp. l, Mocroa, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Tenegou: (495) 698 45 38;698 t5 74
OOO .>
Ha Nre yn. Cene3HeBcKiur, A.15, crp.2 t-- Mocxna. 127443 Peuesue o Aalrnefiueft pealusaquu JreKapcTBeHHoro [pelapaTa IIo pe3yirbTaTaM KoHTponr KaqecTBa

Oe4epalrHax cJlyx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHvrs Ha ocHoBaHr4;g- pe3ynbTaroB KoHTpoiIt KaqecrBa o6pa:qon neKapcrBeHHoro [pe[apaTa (AMMLraK, pacrBop Anfl Hapyx(Horo rpr4MeHeHur vt r.rHf€ur.f,rlr{fi l0% 100 Mn, Snaxonrr rroJrLlSTHJIeHOBbIe)) CepI,,'Vr 180413 npolr3BoAcrBa OOO <>, oro6paHHblx co cKJraAa 3AO or 23.01 .2014}le45/3), coo6ulaer, rrro AaHHbre o6paaqu coorBercrByror rpe6oBaHr4rrM nopuarunnofi AoKyMeHrar\vu OCn 42-0410-524I-04, u3M. J\b l, 2 vr rroAnexar .II€tIIbHEfiIIIEfi peaJrrr3arlurr B KoJrlrqecrBe 3436 ylaKoBoK.
O4nonpeueHHo coo6Iqaevr, rITo Borrpoc o 4anrnefiruefi peaJrusarfvrr4 Apyrux naprufr yra:annofi cepuLr upe[apara Moxer 6rrrr paccMorpeH reppr{roplraJrbHbrMrr opraHaMu PocsgpanHa.q3opa nocJre npeAocraBJreHLrr cy6rexraun o6paqeHur JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB cne4enufi, [oATBepxAaroqux KaqecrBo neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.

Bpzo pyKoBoAureJrt i M.A.MyparuKo

Ll.A.Enaruna 8(499)s78-02-t9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ООО «Иодные Технологии и Маркетинг»
На №

ул. Селезневская, д.15, стр. 2 № | Москва, 127443
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 180413 производства OOO «Йодные Технологии и Маркетинг», отобранных со склада ЗАО «Айпара-СПб», г. Санкт-Петербург (протокол испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 23.01.2014 №45/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-5241-04, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 3436 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
: {

| ГАА [У ААА iv =

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01-3468/14 от 27.02.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи