РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-223/14 от 04.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-223/14 от 04.03.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
; . Федеральной службы по надзо 04 LOM № OLU-2.23/44 в сфере здравоохранения mY Ha № от
Организации, осуществляющие Г. ~ экспертизу качества
лекарственных средств O6 отзыве из обращения
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Альфа Вассерманн С.п.А.» (Италия) принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Вессел Дуэ Ф, капсулы 250 ЛЕ 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 11857 производства ООО «Альфа Вассерманн С.п.А.» (Италия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении.
указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2014 №01И-99/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ОРФЕ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя he М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-223/14 от 04.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи