Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
—

Субъекты обращения _ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору № 014-224 |
0.03.2014 » OTU-29. / 19 в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества
екарственных средств Об отзыве из обращения DEEP ред
серии лекарственного средства .
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Метронидазол-ЛекТ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 051012 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость».
О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2013 №16И-404/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Uae М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188