РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-243/14 от 05.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-243/14 от 05.03.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения |

лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
05. 03,2.044 № 04-24 8 3/1 of Федеральной службы по надзору в
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлений информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 50г, флаконы в комплекте с насадкой-распылителем (1), пачки картонные, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), поставщик ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания- Омск», Омская область, показатель «Упаковка» (упаковки имеют нетоварный вид; флаконы, этикетки флаконов, пачки картонные, инструкции по применению залиты препаратом) - серии 15 1013.

2. Забракованные ГБУЗ «Областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» (Россия), поставщик филиал ООО «Ориола», Челябинская область, показатели: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов), «Маркировка» (часть этикеток на флаконах с желтыми разводами) - серии 01012013.

3. Забракованные ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств И медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации:

Скачать документ: Письмо 01И-243/14 от 05.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи