РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-253/14 от 07.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-253/14 от 07.03.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnxrcrtpcrBo s.(parooxpa[ellr
Poccxficrofi Ocgepaqrr

oEAEPAJIbTIAI CJI:yXEA rro rrA,q3opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHnS

(POC3APABrIA.q3oP)
4, crp. 1, Mocroa, 109074
Tenerlon: (495) 698 45 38;698 t5 74

C.rranmrcxas rur.

Cy6serrana o6parqenvr
neKapcTBeHHbrX CpeAcTB

07,r8,204[lN' 04 L4 -2 S3/,{
Ha

I

ry

Jt&

n"*."r"

o

Aan'refiruefi pearusaq

,r 1

neKapcTBeHHOrO UpenapaTa
rro pe3yJrbTaTaM KOHTpors KarrecTBa

@e4epanrnar clyN6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp alellrfl. Ha
ocHoB aHvrvr
pe3ynbraroB KoHTpon-f, KarrecrBa o6pasqon neKapcrBeHHoro
[pe[apara
cepuu 03307201I
rpor{3BoAcrsa 3AO
<>, eo:npalqeHHhrx c arlTeqHo.o a*uAa
OAO <<@apuuugKc)), r. Mocr(n ronzvecrBe l!?4 ynaKoBKI{), a rarxe c arrrerrHoro cKJraAa
oAo
(n xonuvecrBe 1950 ynaKoBoK), npone4eHHoro fBy3 cnep4loncxofi
o6lacru KoHTpoJIt

KaqecrBa u ceprnQrrKallllu JIeKapcrBeHHhIx cpeAcrB) (nporoxoJrbr
r4c[hrr anufi.
}lbi\b 5642, 5643), coo6lqaer, qro AaHHhre o6pasqu coorBercrByror
rpe6onaHl'ItM yrBepxAenuoft HopMarlaBuofi gorynaeHTarlun
r{ rroAJrexar AurJrbHefrurefi
peaJrH3arlnr{.

or 30'12'2013

O4uonpenaeHHo coo6ulaeu. rrro

Borpoc o 4alruefiuefi peurn3aqnu Apyrr.{x
naprufi yxasaHHofi cepvu [perapara Mo)Ker 6rrrr paccMorpeH
Teppr.rropr{zrJrbHhrMr{
opraHaMrr Poce4panHaA3opa uocJre rrpeAocraBreHr4.s
cy6rexrauu o6parqeHur
ireKapcrBeHHbIX cpeAcrB cne4euufi" rroATBepxAaroulr4x
KaqecTBO JreKapcTBeHHOrO

cpeAcrBa.

Bpao pyKoBoAlrreJrt

E:rlaru:claIl.A.

8(4e9)s78-02-19

M.A.MyparrrKo

MnxrcrtpcrBo s.(parooxpa[ellr Poccxficrofi Ocgepaqrr oEAEPAJIbTIAI CJI:yXEA rro rrA,q3opy B COEPE 3APABOOXPAHEHnS (POC3APABrIA.q3oP)
C.rranmrcxas rur. 4, crp. 1, Mocroa, 109074 Tenerlon: (495) 698 45 38;698 t5 74 Cy6serrana o6parqenvr neKapcTBeHHbrX CpeAcTB 07,r8,204[lN' 04 L4 -2 S3/,{ ry Ha Jt&

I n"*."r" o Aan'refiruefi pearusaq ,r 1 neKapcTBeHHOrO UpenapaTa rro pe3yJrbTaTaM KOHTpors KarrecTBa

@e4epanrnar clyN6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxp alellrfl. Ha ocHoB aHvrvr pe3ynbraroB KoHTpon-f, KarrecrBa o6pasqon neKapcrBeHHoro [pe[apara cepuu 03307201I rpor{3BoAcrsa 3AO <>, eo:npalqeHHhrx c arlTeqHo.o a*uAa OAO <<@apuuugKc)), r. Mocr or 30'12'2013 }lbi\b 5642, 5643), coo6lqaer, qro AaHHhre o6pasqu coorBercrByror rpe6onaHl'ItM yrBepxAenuoft HopMarlaBuofi gorynaeHTarlun r{ rroAJrexar AurJrbHefrurefi peaJrH3arlnr{.
O4uonpenaeHHo coo6ulaeu. rrro Borpoc o 4alruefiuefi peurn3aqnu Apyrr.{x naprufi yxasaHHofi cepvu [perapara Mo)Ker 6rrrr paccMorpeH Teppr.rropr{zrJrbHhrMr{
opraHaMrr Poce4panHaA3opa uocJre rrpeAocraBreHr4.s cy6rexrauu o6parqeHur ireKapcrBeHHbIX cpeAcrB cne4euufi" rroATBepxAaroulr4x KaqecTBO JreKapcTBeHHOrO cpeAcrBa.

Bpao pyKoBoAlrreJrt M.A.MyparrrKo

E:rlaru:claIl.A.
8(4e9)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения я ; 15 74 Телефон: (495) 698 45 38; 698 157 лекарственных средств
OA03. 20» O1U-—25 3/14
Ha №

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов — лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 0,5 г № 10» серии 033072011 производства ЗАО «Медисорб», возвращенных с аптечного склада ОАО «Фармимэкс», г. Москва, (в количестве 1894 упаковки), а также с аптечного склада ОАО «Агроресурсы» (в количестве 1950 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.12.2013 №№ 5642, 5643), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства. |

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19
eee

Скачать документ: Письмо 01И-253/14 от 07.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи