РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-260/14 от 07.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-260/14 от 07.03.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
a | Федеральной службы по надзору (27.03, 2014» OL1U-2.60/ 4 if в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
. серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Люголь, раствор с глицерином, раствор для местного применения, 50 г, флаконы в комплекте с насадкой-распылителем (1), пачки картонные» серии 151013 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.03.2014 №01И-243/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-260/14 от 07.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи