РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-261/14 от 07.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-261/14 от 07.03.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ , Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 07.03.2061» 4 YU - 2. 6 t/ 1 4H Территориальные органы На№ от Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении ин форм ации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого He отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные, производства «Хемофарм А.Д», Сербия (владелец ГБУЗ РМ «Мордовский республиканский клинический перинатальный центр», ул. Победы, д. 18, г. Саранск, Республика Мордовия), показатель «Описание» (таблетки кремового — цвета, растрескавшиеся по краям) — серии М101958.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Скачать документ: Письмо 01И-261/14 от 07.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи