Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( д ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
. Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
OF 02.2 oA № 0 / Uf — 26 2 2/1 Lf Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О ноступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГАУ Саратовской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении лекарственного средства «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флаконы темного стекла» серии 441113, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), поставщик ОАО «Фармацевтический импорт, экспорт», Саратовская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: «Описание» (жидкость с кристаллами темного цвета), «Количественное определение йода», «Количественное определение калия йодида».

Территориальному органу Росздравнадзора по Саратовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции — иностранного