Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Терри риальные о TO bl рганы
1.02.2 OLY № О4И-26 y 14 lp Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения [ 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управлени Я лекарственного средотва здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» 0 выявлении лекарственного средства «Меропенем Спенсер, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | г, флаконы (10), пачки картонные» серии DE1224, производства «Купер Фарма» (Индия), поставщик ООО «ФАРМ-ПРОЕКТ», г. Москва, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на этикетке флакона не указана надпись «1 флакон»).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. .