РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-276/14 от 12.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-276/14 от 12.03.2014

О прекращении действия декларации о соответствии

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ . [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
1 2,03 2044 № DAY— 24 5 и Уи Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества,
о прекрашении действия лекарственных средств
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Тева» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС ОЕ.ФМО8.Д71771 от 18.11.2013 на лекарственный препарат «Хилак форте, капли для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы: темного стекла (1), пачки картонные» серии N33546 производства «Меркле ГмбХ» (Германия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации © соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения,
Территориальным органам Росздравнадзора ‘обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя (И М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-276/14 от 12.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи