РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-278/14 от 12.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-278/14 от 12.03.2014

Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ere СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г. Субъ екты обр ащения | |
ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 PP р р
Федеральной службы по надзору
412, 08,20 OF ИА в сфере здравоохранения
На № от _ _ёесяеяееее Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации предприятием-производителем партии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 170213 производства ООО «Озон», требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ООО «Озон» принято решение об отзыве из обращения партии данной серии указанного лекарственного препарата (поставщик ООО «ФК Пульс», Московская область). О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.02.2014 №01И-155/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» представить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает о субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего от ООО «ФК Пульс», Московская область, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, поступившего от ООО «ФК Пульс». О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-278/14 от 12.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи