Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средетв
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы {2 20 j Федеральной службы по надзору 03, 2 A И № 04U-299/ AY в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного Органы управления
лекарственного средства здравоохранением субъектов .
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации о выявлении лекарственного средства «Ацетилсалициловая кислота, субстанция» серии ЕКН1135219, производства «Новасил», Франция (владелец аптека филиала №5 ФГКУ «442 ВКГ» МО РФ, Старо-Петергофский пр., д. 2, г. Санкт-Петербург), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям:
«Маркировка» (на этикетке отсутствуют на английском языке: назначение «Для производства нестерильных лекарственных форм», надпись «субстанция»), «Срок годности» (указан срок годности 3 года, что не соответствует сроку годности, указанному в нормативной документации - 2 года).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.