Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г | |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР у ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
13, 03, 7 01 № /) (| {— 2 $ ip /4 Lf Федеральной службы по надзору № от
в сфере здравоохранения На №

Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства.
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Биннофарм Дистрибуция» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 10 мл №10» серии 130714 производства «Шаньдун Шенлу Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) в связи с его несоответствием ‘требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной —
серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных |
средств информированы письмами Росздравнадзора от 27.01.2014 №01И-57/14, от 17.02.2014 №01И-152/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Биннофарм Дистрибуция» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188