РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-285/14 от 13.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-285/14 от 13.03.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Mnnncrepcrro sApaloorpaneEf,
Poccnficrofr Oe4epaqnr

r

oEAEPA.TIbHAfl CJny)KEA nO IIM3OPy
B COEPE 3,(PAAOOXPAHEHI{g
(POC3APABHAA3OP)
C;rarnrcrag rur. 4, crp. 1, Mocroa, 109024
Torer[on: (495) 698 45 38; 698 15 74

Ha I&

Cy6rerrarr,r o6p aqenur
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

OT

Peruenr.re o Aannreft lreft peamlsaqurn
neKapcTBeHHoro upefiapaTa
IIo pe3ynbTaTaM KoHTponr KaqecTBa

(De4epa-nrnaa cJlyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalenvfl Ha ocHoBaHuH
pe3yJIbTaToB KoHTpoJIt KaqecTBa o6pasqon rrapTuu JreKapcrBeHHoro rpenapara
(yrorb aKrl4Bl{ponanHufi, ra6rerKLr 250 rrar }lb 10> cepvrkr 861012 nportBoAcrsa OOO
<, oto6pannux
anreqHoro cKJraAa OOO <,
Xa6aponcrc, rpoBeAenHoro fEy3 CnepAnoncrofi o6lacrn <{enrp
KoHTpon.fl KaqecrBa u cepruSI,IKaIIHlI JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (npororon ucn],,ttalf,Init
or 03.02.2014 }lb 531), coo6qaer, qro AaHHhIe o6parqu coorBercrByror rpe6oBaur,rrM
yrBepxAenuofi HopMarl,IBuofi 4oryMeHTarlun u noAJrexar A€rJrbHefiruefi peaJrra3arluu B
Koruqecrse I 6200 ynaKoBoK.
OgHonpeueHHo coo6rqaeu, qro Borrpoc o Aalrnefiurefi peaJru3ar\r4u Apyrr4x
napruit yrasaHnofi cepnu rperapara Moxer 6uru paccMorpeH Teppuropr{aJrbHbrM[
opraHaMr,r Pocs4panHaA3opa frocJre rrpeAocraBJreHr[rr cy6rerrauu o6paulenzx
neKapcrBeHHbrx cpeAcrB cne4eHraft, [oATBep)KAEUOrrIr4X KaqecTBo neKapcTBeHHofo

r.

c

cpe.4cTBa.

Bpuo pyKoBoAr.rreJrt

Enaruna H.A.

8(499)s78-02-19

M.A.MyparrrKo

Mnnncrepcrro sApaloorpaneEf, r Poccnficrofr Oe4epaqnr oEAEPA.TIbHAfl CJny)KEA nO IIM3OPy B COEPE 3,(PAAOOXPAHEHI{g (POC3APABHAA3OP)
C;rarnrcrag rur. 4, crp. 1, Mocroa, 109024 Cy6rerrarr,r o6p aqenur Torer[on: (495) 698 45 38; 698 15 74 JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Ha I& OT

Peruenr.re o Aannreft lreft peamlsaqurn neKapcTBeHHoro upefiapaTa IIo pe3ynbTaTaM KoHTponr KaqecTBa

(De4epa-nrnaa cJlyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalenvfl Ha ocHoBaHuH pe3yJIbTaToB KoHTpoJIt KaqecTBa o6pasqon rrapTuu JreKapcrBeHHoro rpenapara (yrorb aKrl4Bl{ponanHufi, ra6rerKLr 250 rrar }lb 10> cepvrkr 861012 nportBoAcrsa OOO <, oto6pannux c anreqHoro cKJraAa OOO <, r.
Xa6aponcrc, rpoBeAenHoro fEy3 CnepAnoncrofi o6lacrn <{enrp KoHTpon.fl KaqecrBa u cepruSI,IKaIIHlI JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (npororon ucn],,ttalf,Init or 03.02.2014 }lb 531), coo6qaer, qro AaHHhIe o6parqu coorBercrByror rpe6oBaur,rrM yrBepxAenuofi HopMarl,IBuofi 4oryMeHTarlun u noAJrexar A€rJrbHefiruefi peaJrra3arluu B Koruqecrse I 6200 ynaKoBoK.
OgHonpeueHHo coo6rqaeu, qro Borrpoc o Aalrnefiurefi peaJru3ar\r4u Apyrr4x napruit yrasaHnofi cepnu rperapara Moxer 6uru paccMorpeH Teppuropr{aJrbHbrM[
opraHaMr,r Pocs4panHaA3opa frocJre rrpeAocraBJreHr[rr cy6rerrauu o6paulenzx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB cne4eHraft, [oATBep)KAEUOrrIr4X KaqecTBo neKapcTBeHHofo cpe.4cTBa.

Bpuo pyKoBoAr.rreJrt M.A.MyparrrKo

Enaruna H.A.
8(499)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
13.03.2014» Q1U—28 5/14
На № от
=

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов партии лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 861012 производства ООО «Асфарма», отобранных с аптечного склада ООО «Медикаменты Плюс- Хабаровск», г. Хабаровск, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 03.02.2014 № 531), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 16200 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-285/14 от 13.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи