Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств CORRENCEAR it 4, expe 1, Моския, 109074 Территориальные органы Федеральной
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 службы по надзору в сфере
AY 03 2 OLF № о4и-2 79 здравоохранения № от
На № Организации, осуществляющие экспертизу качества | лекарственных средств О необходимости изъятия лекарственного средства Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от ООО «Мерк», являющейся уполномоченной организацией от группы компаний «Мерк Сероно», сообщает о выявлении лекарственных препаратов «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 66 мкг/1,5 мл, шприц-ручка» серии BA018479 и «Гонал-Ф, раствор для подкожного введения 33 мкг/0,75 мл, шприц-ручка» серии ВА019032, не имеющих маркировки на русском языке, реализуемых без вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению. |

Указанные серии препарата выпущены для стран Ближнего Востока, не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили процедуру обязательного подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским’. организациям провести проверку на наличие перечисленных серий указанных ‘лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать ‘территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных лекарственных средств.

у
Врио руководителя = | [92 М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127