Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР у ыы ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
7 2014 vm 04U-346/ 4 iy Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения Г. Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (владелец
ГУЗ «Улетовская центральная районная больница», ул. Горького, д. 74,
с. Улеты, Улетовский район, Забайкальский край), показатель «Маркировка»
(часть ампул имеют частично стертую и плохо читаемую маркировку) - серии
50813. |

Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.