Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ ..
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
49. 03.2014 nut U—- 33 d/ 14 в сфере здравоохранения
На №
Организации, осуществляющие [ |] экспертизу качества, лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации партии лекарственного средства |
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением на территории Белгородской области лекарственного препарата «Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл {шприц-тюбик)» серии В1330 производства «Ф.Хоффманн-Ля Pom Лтд» (Швейцария), упаковано ЗАО. «ОРТАТ» (Россия), упаковки которого имеют частично отклейвшийся стикер контроля первого вскрытия, ЗАО «Р-Фарм» принято решение об отзыве из обращения и замене данной партии указанного лекарственного препарата, поставленной на территорию Белгородской области.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Р-Фарм» представить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства, упаковки которого имеют частично отклеившийся стикер контроля первого вскрытия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и в случае обнаружения упаковок, имеющих отклеившийся стикер контроля первого вскрытия, информировать ee . орган Росздравнадзора.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
ль