t В 1 |
|
р В i |
i 1 |
|
|
р i
Министерство здравоохранения Российской Федерация
мые СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г | —
ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения | лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074
‚ Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
49,.03,201И * 04-3252 1 éf Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения
[ ~ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации .
о выявлении недоброкачественного _ Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным ‘требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Амброксол, сироп 15мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия (владелец ГБУЗ РМ «Детская республиканская клиническая больница», ул. Р. Люксембург, д. 15, г. Саранск, Республика Мордовия), показатель «Количественное определение: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата» - серии 190913.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. ,
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за.
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.