Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ш | - aon
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР) - ( ДР ). лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной с бы по надзору в Ha № от
сфере здравоохранения
го Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного Органы управления
лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края о выявлении лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы темного стекла» серии 020113, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), поставщик ООО «Медикал-Интертрейд», Иркутская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Количественное определение: содержание перекиси водорода».

Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на _ необходимость
уч