Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
19. 03,201 » OLU- 3326/14 Федеральной спужкбы тк» ниднору в Ha № от |

сфере здравоохранения
| a 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия P РЕД
лекарственного средства | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серий 50347, 50349, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

Но информации ООО «Новартис Фарма» серия $0347 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Препарат серии $0349 ввозился в установленном порядке в Российскую Федерацию.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г,В.Ганночка 8 (499) 578 0187
еее