Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 P ред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
20,03, 2.01 И № 04 = ЗВ 4/4 Lf Федеральной службы по надзору в
На № on сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», Липецкая область, о выявлении лекарственного средства «АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenza типа 5), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%» серии К1010-2/растворитель ]8204, производства «Санофи Пастер C.A.», Франция, поставщик ОГУП «Липецкфармация», качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Срок годности» (срок годности на шприце с растворителем указан до 12.2015; согласно дате изготовления растворителя (29.05.2012), указанной в сертификате контроля качества фирмы- производителя, срок годности растворителя (29.05.2015) меньше, чем срок годности вакцины (31.12.2015).

Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона