РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-365/14 от 20.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-365/14 от 20.03.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
P НАД (РОСЗДРАВ ых лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефов: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2 0. 0 2 2.04 r |) ( { _ 2 B5/14 Федеральной службы по надзору В
сфере здравоохранения На № OT
Г” Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных Органы управления
лекарственных средств здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), поставщик ООО ВДФ «Акцепт», Республика Коми, показатель «Описание» (часть ампул с творожистым осадком белого цвета) - серии 040313. |

2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина), поставщик ООО «АВК-Альянс», Свердловская область, показатель «Упаковка» (часть ампул имеют белый налет на поверхности) - серии 70713.

3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк:

- Этамзилат, раствор’ для внутривенного и внутримышечного введения 250 mr/2 мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина), поставщик ООО «САМЕДЪ»,

Скачать документ: Письмо 01И-365/14 от 20.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи