РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-370/14 от 25.03.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-370/14 от 25.03.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ су бъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LD. O38 £OL vA No i - O ft Y Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. 7 Организации, осуществляющие | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «АСФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 530713 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.03.2014 №01И-315/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. _

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информирова Росздравнадзор.

Врио руководителя Й | М.А. Мурашко
А.В. Маркова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-370/14 от 25.03.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи